3、治疗（根据疾病领域及注册审评资格）

1）遗传疾病

Zolgensma: 该药为脊髓性肌萎缩遗传缺陷的基因治疗药物。2016年，该领域的First-in-Class药物Spinraza在美国上市，2017年在欧盟上市，该药曾获孤儿药物与突破疗法资格。Zolgensma上市后将面临Spinraza的激烈竞争。

LentiGlobin:该药为β地中海贫血缺陷（一种导致危及生命的贫血的血液紊乱）的基因治疗药物，曾获孤儿药和突破性治疗资格。市场上唯一直接的竞争是干细胞移植，但后者因为异体基因的问题，风险巨大。

2）遗传疾病与免疫过度应答/自身免疫

Ultomiris: 该药是一种治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（一种罕见的、可能致命的血液疾病）的药物。2018年12月获FDA批准，曾获“孤儿药物资格”。该药是Alexion重磅炸弹产品Soliris的下一代产品，有效性方面非劣效于Soliris，但顺应性有了很大提升，市场潜力巨大。

3）免疫过度应答/自身免疫

Upadacitinib：类风湿性关节炎治疗药物。上市后将面临品牌药Humira、Enbrel、Simponi、Remicade和Cimzia的激烈竞争，除此之外，Humira和Enbrel的生物类似物也将进一步增加该领域的竞争程度。

Risankizumab:银屑病治疗药物。它将面临多种治疗手段的竞争 ，如：局部用药、光疗法、系统性药物治疗。

AR-101:花生过敏治疗药。该领域的First-in-Class药物，曾获突破性治疗资格。预计上市后一段时间内不会面临其他药物的竞争压力。

4）慢性并发症

Roxadustat：慢性肾病贫血的治疗药物。长期竞争对手有较高的心血管事件和致癌风险，为该药的“异军突起”提供了机会。

将在2019年进入市场并在2023年

成为“重磅炸弹”的7个药物

科睿唯安

7个药物在不同国家和地区的优先审评途径

科睿唯安

方法

该报告的数据源于科睿唯安的Cortellis数据库，该数据库是生命科学竞争、临床、审评情报和分析的主要来源，全面收录了年度报告、研发管线、临床试验、专利信息、化学资料、公司公告、并购交易和会议报告等资讯信息。

通过数据库的高级检索功能，我们筛选出处于临床II期 、III期、注册前期、注册期或2019年初上市的新药，然后从检索结果中滤掉那些还处于开发但2019年之前就已经上市的药物，在此基础上再进行数据的筛选和过滤，获得了在2023年预期销售额超过10亿美金的药物清单，最后我们再对药品开发公司公布的预期获批和上市时间，并综合其他因素进行逐个人工分析，确定了有望在2019年上市的新药。

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