【2021年6月7日/医药资讯一览】CDE高调护航基因治疗产品；康黎医学完成近亿元Pre-B轮融资；信立泰高血压药阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获批临床；三星制药与GemVax提交新药三期试验结果……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part1政策简报

长期随访临床指南拟发布 CDE高调护航基因治疗产品

CDE官网发布《基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，截止日期至2021年7月4日。此指南为本指导原则针对基因治疗长期随访临床研究的观察方法和研究设计进行讨论，着重阐述了基因治疗长期随访临床研究的观察目的、考虑要素、设计实施以及不同基因治疗产品的特殊考虑等相关要求。（国家药监局）

Part2产经观察

比现有液体活检技术灵敏度高100倍 新锐A轮融资1250万美元

Foresight Diagnostics日前宣布，完成1250万美元的A轮融资，本轮融资由Civilization Ventures和Bluebird Ventures领投、Pear Ventures参投。该公司表示，本轮资金将用于微小残留病灶（MRD）检测分析技术的商业化。（创鉴汇）

康黎医学完成近亿元Pre-B轮融资

近日，康黎医学宣布完成近亿元Pre-B轮融资，由禹闳资本领投。本轮融资主要用于该公司的GMP工厂建设、新产品管线的研发与报证、市场拓展等方向，将从广度和深度上，加快在精准医疗领域，特别是精神科疾病药物基因检测方向的发展。（动脉网）

中科睿医完成天使轮融资

中科睿医近日完成天使轮融资，由联想创投、真格基金共同领投，常见投资跟投，本轮融资将用于团队建设、产品研发及医疗器械注册申报。（动脉网）

Part3药闻医讯

罗氏展示CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体NHL免疫疗法新数据

近日，据外媒报道，罗氏Genentech 在ASCO 2021年会上展示其研究性CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体mosunetuzumab和glofitamab，以及其首个靶向CD79b抗体药物偶联物Polivy (polatuzumab vedotin)的新数据，显示对非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的临床获益增强。（新浪医药新闻）

礼来口服JAK抑制剂Olumiant有效改善疼痛/身体功能/关节晨僵

礼来与合作伙伴Incyte近日在2021年欧洲风湿病学年会上公布了口服JAK抑制剂Olumiant（艾乐明®，通用名：baricitinib，巴瑞替尼）治疗中度至重度类风湿关节炎（RA）3期临床研究新的事后分析数据。结果显示，在所有疾病活动水平的患者中，治疗12周，与Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）和安慰剂相比，Olumiant 4mg片剂在患者报告结果方面有更大的改善：减轻了疼痛和清晨关节僵硬（关节晨僵）的持续时间、改善了整体身体功能。（生物谷）

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