02 新品入围vs 谈判失利

从整体来看，参加此次新一轮医保谈判的不乏2017年和2018年医保目录谈判失败的产品，如中药血必净注射液、注射用益气复脉(冻干)，西药注射用尤瑞克林和注射用英夫利西单抗（限克罗恩病）； 2018年医保目录谈判失败的产品芦可替尼本次也进入了2019年医保谈判目录，至此2018年所有进入拟医保谈判目录的产品都进入了医保谈判目录。

然而，仍有2017年医保目录谈判失败的产品没有进入2019年医保谈判目录，如注射用紫杉醇脂质体和心脉隆注射液。

至于2018年新上市的产品，CDE2018年年度药品审评报告显示，2018年药审中心审评通过的新药(NDA及IND直接批产)106个(按品种统计)，包含关黄母颗粒、金蓉颗粒2个新中药复方制剂，以及9个1类创新药和67个进口原研药。

对照本次70个新增医保谈判成功药品，E药经理人发现，新中药复方制剂2个都没有进入国家医保谈判目录。9个国产自主创新药品，除盐酸安罗替尼胶囊2018年上市就已经通过谈判进入了当年的医保目录，剩下8个产品有5个进入2019年医保谈判目录。2018年批的国产新药入选新版医保目录的几率为66.7%，占比2019年新增医保谈判目录70个产品的7.1%。而2018年新上市的67个进⼝原研药中，共16个通过谈判成功进入新版医保目录，占比2019年新增医保谈判目录70个产品的22.9%。

在本次国家药品谈判中，丙肝药因竞争性谈判方式和价格厮杀惨烈程度受到业内广泛关注，作为参与本次丙肝药谈判的唯一一家本土药企，歌礼也在医保目录公布后第一时间做了说明，“本次丙肝基因1b型药物的医保谈判是以整体治疗方案总价格为基础的竞争性谈判。受方案中长效干扰素价格限制，谈判没有成功，但重要的是我们积极参与并尽力。”

歌礼制药的抗丙肝1类创新药戈诺卫（达诺瑞韦，ASC08）于2018年6月8日获得NMPA批准上市，这也是首个由中国本土企业开发的直接抗病毒药物，适用于与其他药物联合使用，治疗初治的非肝硬化的基因1型慢性丙型肝炎，歌礼制药年报数据显示，2019年上半年销售额为5540万元，占据公司总营收的70%左右，结果公布当天，歌礼制药的股价大跌25%。

从产品本身来看，歌礼的丙肝药相比于进口药并不占优势，这次丙肝药物入选产品最多的吉利德自上市起便给出了“诚意价”，多款药物定价只有美国的15%到20%。另一方面，歌礼的丙肝药尚未打通国际市场，国内市场进医保与否对其产品放量有决定性作用。

而对于未来公司的丙肝药物市场策略，吴劲梓曾对媒体表示，首先歌礼会加强基层市场销售布局，以前做一、二线城市市场，现在主要做二、三、四线城市基层市场，以“农村包围城市”的销售策略布局。

03 PD-1困局

作为创新药的代表，PD-1在本次医保谈判中备受关注与争议。11月13日就有消息称，BMS、MSD、君实、信达四家药厂已经完成了医保谈判，伴随而来的则是PD-1进医保的多个版本结果。此前不少业内人士认为，原研药至少进一个，国产药至少进一个，这样医生开处方的时候选择面会大一些。

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