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2019医保谈判的“失意者”下一步怎么走?

发表日期:2020-06-15 15:29 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

距2019医保谈判药品名单正式公布已半月有余,虽然结局已定,热度却依旧未减。不少国谈成功的企业都开始加大马力,招揽人才到新入选产品的岗位上,但也有不少企业“黯然离场”,开始寻求院外市场。药品谈判毕竟是“双方的买卖”,不管是掉以轻心还是失之交臂,都应该想好下一步该怎么走。

01 四产品续约失败背后:影响几何?

在2017年人社部组织的医保谈判成功的36个产品中,有5个成功转入2019年医保常规目录。剩下的31个产品参与了2019年医保谈判续约,最终续约成功27个药品,续约未成功4个药品,续约率为87.1%。

E药经理人梳理发现,未续约成功的四个产品为重组人干扰素β-1b、氟维司群注射液、甲苯磺酸拉帕替尼片和托伐普坦片,分别治疗多发性硬化症、局部晚期或转移性乳腺癌和低钠血症。值得注意的是,这四个产品都是2009年至2013年上市的新产品,皆无仿制药上市。

其中,注射用重组人干扰素β-1b(Betaseron,倍泰龙)是一种多发性硬化治疗药物,在中国属于罕见病用药。倍泰龙2017年通过谈判降价28.9%进入国家医保目录,医保支付标准为590元( 0.3mg/支)。但从市场表现来看,倍泰龙在中国的销售业绩并不理想。米内网数据显示,倍泰龙2018年在中国公立医疗机构终端销售额为132万元,是未续约的四个品种中销售额最少的一个。

由此可见,对于罕见病用药而言,一方面,由于没有相对“强势”的患者数量,药品市场规模受限,另一方面,因为药占比的限制,药品进入医保后,医院购药积极性不高,因此依然在院内难觅踪迹,患者要去药店自费购买,在尚无仿制药冲击的情况下,企业进一步降价的意愿并不高。

但从国家医保局的角度来看,这几个产品在2019年国家医保谈判中失利也并不十分意外。例如,E药经理人同时注意到,尽管注射用重组人干扰素β-1b和甲苯磺酸拉帕替尼片续约失败了,但是同适应症有新的产品,例如在多发性硬化症方面,2018年赛诺菲的小分子口服药物特立氟胺口服常释剂型在国内获批,此次就成功完成了医保谈判得以进入医保目录;来那替尼、吡咯替尼、拉帕替尼等三个产品都是针对乳腺癌HER2的小分子靶向药,治疗机理相同,但一系列数据显示拉帕替尼目前国内的二线治疗岌岌可危,即将被吡咯替尼取代,而后者正好是2019年新增的医保谈判成功药品。

而另外一种情况则是原来就有上市多年的药品可以供患者所用,例如氟维司群在2017年的医保限制是“限芳香化酶抑制剂治疗失败后的晚期、激素受体(ER/PR)阳性乳腺癌治疗”,其实医保支付的地位比同样定位在乳腺癌治疗的芳香化酶抑制剂(AI)还要低。而托伐普坦片尽管作为已获国内外心衰指南推荐的产品,但其对应竞争产品如高效利尿药呋塞米、保钾利尿药螺内酯都是上市多年的老产品,都在医保常规目录之内。

由此可见,上述产品的医保谈判失败并不代表该适应症的患者无医保药可用。尽管也存在着患者“换药”过程中可能出现的一些问题,但整体来说,这类产品的进医保失利,更大程度上对企业的影响更大,而对患者的真实影响有限。

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