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从无药可治到可防可控 FDA在抗艾中的贡献(6)

发表日期:2020-05-18 13:30 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

“全球共讨,征服有期”

FDA还致力于开发其他方法来支持全球抗击HIV病毒。在2018年12月,FDA启动了一项试点计划,检验FDA是否能够与WHO共享针对抗逆转录药品的修订程度最低的审评,从而加快WHO自己的审评流程,使WHO能够尽快针对防治负担重的国家开展审评。2019年6月,经协商同意之后,WHO收到了FDA对两项试点申请的未经编辑的审评。共享的审评卷宗,还包括对药物主文件的审评,包括如何生产原料药的配方。这是FDA首次与外部合作方共享药物主文件审评。如果获得成功,这种新颖的监管合作,可以帮助PEPFAR计划覆盖的抗逆转录病毒药品,尽快进入防治负担重的国家。

在过去的30年中,推进开发针对HIV的有效治疗药品与准确的诊断检测,一直是FDA的最优先事项之一,并将一直保持下去。在最终消灭艾滋病这一全球性流行病方面,大家还有很长的路要走。为此,FDA将继续倾听患者的声音,与公共卫生界和其他利益攸关方互动,坚持不懈地开展科学研究;在加强全球健康安全保障和卫护美国边界的同时,不断改善艾滋病的预防、诊断和治疗。

参考资料:

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