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从无药可治到可防可控 FDA在抗艾中的贡献

发表日期:2020-05-18 13:30 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

通过各界近40年坚持不懈的努力,将艾滋病的预后,从绝症逆转为慢性和可控的疾病。在抗击艾滋病流行的过程中,药品监管机构做出了不可或缺的卓越贡献。

1981年6月5日,美国科学家首次报道艾滋病临床病例。从上世纪80年代早期开始,各界齐心协力,一直致力于抗击HIV病毒/艾滋病流行,坚定地致力于消除这种疾病。在过去的37年中,大家对于HIV病毒的了解逐渐深入,在治疗药物与诊断检测的开发方面,取得了多项重要进展。今年9月底,FDA前任代理局长Ned Sharpless医生在FDA官网发文,详细介绍了FDA在抗击艾滋病中的贡献。

▲FDA前任代理局长Ned Sharpless医生(图片来源:FDA官网)

从无药可治到可防可控

对于公共卫生领域的专业人士,艾滋病危机是一个特别具有指导意义的例子。回顾应对艾滋病危机的演变、发展,最有价值的是,这些发展变化,与我们亲身经历过的医疗培训、职业发展和不断积累的专业经验相一致。1990年时,有一段时间,我从医学院到美国国立卫生研究院(National Institutes of Health, NIH)的HIV实验室工作,研究当时被称为“AIDS痴呆症”的疾病。接下来的驻院实习和研究,刚好碰上了艾滋病流行最为严重的时候,那时,大家现在知道的很多最重要的艾滋病治疗方法,还没有诞生。我医治了很多绝望的患者,目睹他们被艾滋病夺去生命。

从那以后,我们取得了很多在当时看来难以置信的进步。得益于开创性的医学研究,得益于科学家、医生、护理人员、流行病学家、研究人员、药品监管机构,以及最为重要HIV病毒携带者和患者权益团体的戮力同心的奉献精神,我们将艾滋病的预后,从绝症逆转为慢性和可控的疾病。我们正在努力通过像《终结艾滋病流行:美国计划》(Ending the HIV Epidemic: A Plan for America)这样的计划,来努力获取成功。这一计划,旨在为受灾最重的社区,提供应对艾滋病流行所需的额外专业知识、技术和资源。此外,我们一直在通过诸如总统艾滋病咨询委员会之类的组织机构,在整个政府间进行合作,其中包括区域性的《终结艾滋病流行》的计划(Ending the HIV Epidemic)。

在对国内外艾滋病患者产生这样的观念变化方面,FDA发挥了重要作用。在整个FDA,所有的医药产品审评中心,都致力于涉及整个HIV研究和产品开发的重要工作。FDA的专家们,通过落实跨学科审评与监督计划,帮助推动开发有效的治疗药物,批准越来越多的抗艾滋病药品和固定剂量复方药品。除了治疗药物之外,FDA的工作还促成了更为准确的诊断检测成功开发,可靠的献血者筛查,以及卓有成效的公共教育计划。这些都是大家持续关注的领域。


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