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阻断IL-4/IL-13信号通路 特应性皮炎疗法ASLAN004临床反应积极

发表日期:2020-05-18 13:31 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

日前,亚狮康-KY(Aslam Pharmaceuticals)公司宣布,该公司开发的靶向IL-13受体α1亚基(IL-13α1)单克隆抗体ASLAN004,在治疗特应性皮炎(atopic dermatitis)的概念验证试验中获得积极结果。

特应性皮炎是最为常见的皮肤疾病之一,全球有超过两亿名患者受到这一疾病的困扰。特应性皮炎的症状为皮肤红肿,并伴有持续瘙痒,可能严重影响患者的生活质量。高达三分之一的成人患者的病情达到中度至重度。对于大多数患者来说,控制疾病症状仍然是一个挑战。

ASLAN004是一款潜在“first-in-class”人源化IL-13Rα1单克隆抗体。它通过与IL-13Rα1相结合,阻断促炎症细胞因子IL-4和IL-13的信号传导。IL-4和IL-13是导致过敏反应的关键性细胞因子,也是治疗特应性皮炎的重要靶点。赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公司联合开发的重磅药Dupixent(dupilumab)就是通过与IL-4受体结合,阻断IL-4和IL-13的信号通路。由于IL-13Rα1的表达范围比IL-4受体更为狭窄,阻断IL-13Rα1可能只需要更少的药物剂量和皮下注射次数,从而为患者接受治疗带来便利。

在名为MAD的随机双盲,含安慰剂对照的临床试验中,特应性皮炎患者接受3中不同剂量的ASLAN004的治疗。截至到今年11月29日,有6名患者接受了最低剂量ASLAN004的治疗。试验结果表明,在3名至少接受治疗一个月的患者中,患者湿疹面积和严重程度指数(Eczema Area and Severity Index, EASI)评分与基线相比,分别降低了85%,70%,和59%。EASI在接受治疗后第4周仍然在持续下降,预计在接受治疗6-8周后达到最大疗效。

亚狮康-KY公司研发负责人Mark McHale博士说:“我们非常高兴汇报ASLAN004在这一研究中获得的积极初步结果。尽管数据仍处于早期,但是我们没有预料到在最低剂量组的患者会有如此明显的改善。我们期待在12月临床试验数据监查委员会会议之后,开始下一阶段患者队列的试验,预计在2020年初获得中期数据。”

参考资料:

[1] ASLAN PHARMACEUTICALS REPORTS POSITIVE PRELIMINARY DATA FROM PROOF-OFCONCEPT STUDY FOR ASLAN004 TARGETING ATOPIC DERMATITIS. Retrieved December 2, 2019, from http://aslanpharma.com/app/uploads/2019/12/191202-Press-Release-ASLAN004-Study-Update_ENG.pdf

[2] 亞獅康-KY 公告 ASLAN004 異位性皮膚炎概念性驗證試驗的初步正向數據. Retrieved December 2, 2019, from http://aslanpharma.com/app/uploads/2019/12/191202-Press-Release-ASLAN004-Study-Update_CN.pdf

原标题:速递 | 阻断IL-4/IL-13信号通路,“first-in-class”特应性皮炎疗法临床结果积极

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