从2018年FDA对肿瘤药物的批准情况我们可以看出，FDA关注肿瘤药物的审评，除了注重药物的安全性和有效性，也注重通过开发更高效、更具创新性的方法来评估药物。为推动创新肿瘤药物加速上市，FDA将整体采用加快开发和审评的方法。比如，2018年获批的16种肿瘤新药中，至少有1种加快批准方法的药物有13种；FDA基于新型终点MFS批准了强生的前列腺癌药物阿帕他胺（Erleada），事实上，该项批准是基于Ⅲ期临床试验，未来新型终点能否应用于其他药物的快速审批，仍值得我们深究。