深度解析：国谈结束国产创新药未来如何走？(5)

发表日期：2020-06-23 17:28 | 来源：原创整理 | 点击数：次　收听：

特别值得一提，初创企业初期都是依赖单一产品，抗风险能力不足，一项政策可以导致企业的成败。这里想表达的观点不是不降价，问题是选择什么样的降价方式。尤其随着国产创新不断涌现，今后同类药品中外同台竞争只会增加。建议国家这次竞争性谈判试点基础上，对今后开展创新性的谈判模式进行慎重探究。如国家基于国产创新药安全性和疗效的考虑，医保可以考虑采纳国际风险分担支付方式，即按疗效付费，即创新药物进入医保后，医保可以根据在临床上安全有效数据来付费。针对不同产品特点，医保考虑不同方式，而不能简单一刀切。

第二，此轮医保谈判降价被业界称为“医保谈判悬崖”。在国际上，从药品的生命周期管理来看，“专利悬崖”指的是专利保护时间一到，仿制药就上市，原专利药就快速形成断崖式的价格下降。这套制度设计在国际上实行数十年年，达到两个目的，既鼓励创新，又促进仿制。因此创新药都在专利期内的药品，在没有仿制药的情况下，确保研发专利药品的合理回报，其降价幅度是有限。

本轮谈判涉及在中国上市不久的专利药，在仿制药未上市的情况下，要求全球最低价规则对所有创新药都不利，受挫的更重的是后续获批上市的同类国产创新药和仿制药，一旦上市，将面临极低价格的市场。极端降幅，国产创新药和仿制药的核心竞争力已经消失，并无法通过市场竞争促进创新形成良性循环，也不利培育发展我国的仿制药。

麦肯锡的咨询报告显示，自2010年以来，外资专利药的发展速度已经是过了专利期原研药发展速度的10倍，过了专利期原研药由于受4+7集采影响，有些已经出现负增长。最新市场数据显示外资药企2018年平均增长速度为23%，而国产平均不到10%。再次说明在中国市场，创新药对外资的重要性。

今天外资企业已经把中国市场的重要性等同美国市场，超出欧洲市场，从这轮大幅降价策略，已经看到外资药企在中国市场的策略已经发生很大改变，并重新审视中国机会，因此，我们可以判断今后中外创新药竞争医保资源将变的更加激烈。

今天中国创新药距离世界先进水平还远，这也说明创新还需要支持。因为我们的药企都还很小，创新能力还比较弱，需要耐心，需要培养、和投资。政府在努力解决民生问题，在解决“有药可用，和用得起药”的同时，也充分发挥国家政策智慧和长远目标，关注国产创新药发展所需要的创新体系的“生态环境”。

大家知道美国医疗模式不是学习的好榜样，但美国生物科技初创企业的发展经验是值得学习和吸收。早在70年代，德国在发达国家中属于最早国家之一认识到发展生物科技产业的重要性，政府相关部门包括科技部，通过类似我们国家的重大科技专项”鼓励企业申请研发经费，发展一批本土生物制药公司。但因为缺乏一体化跨部门的政策衔接和有效的制度安排，缺乏后续持续研发创新的投入，德国生物科技发展今天仍慢于美国。相反，90年代初期，由于美国创新体系注重最新科技成果快速转化，政府支持创新的灵活政策，加上早期的风险资本的投资，美国一批很小的初创生物科技公司得以迅速发展，从90年中，美国的生物科技发展已经走在世界各国的前列。