深度解析：国谈结束国产创新药未来如何走？(2)

发表日期：2020-06-23 17:28 | 来源：原创整理 | 点击数：次　收听：

对国产创新进行源头上支持的是我国的“国家科技重大专项”。2008年以来，在中央政府统一领导下，由科技部、发展改革委、财政部三部门统筹推进和卫健委科教司等组织实施下，截至2019年7月，“重大新药创制”累计达139个品种获得新药证书，其中1类新药44个，数量是专项实施前的8倍。在今年7月底，“重大创制专项”新闻发布会上介绍：重大专项实施十余年来，在10类重大疾病领域，立项1000余项，经费支持达200亿元，产出了一批重大标志性成果，实现了重点领域的跨越式发展，提升了我国的自主创新能力，我国药物创新技术体系初步建成。

在人才吸引上，继2008年国家“千人计划”实施以来，海外的一些医药科学家和科研人员，揣着振兴祖国的情怀和创业精神，回国创新越来越多。而公司的高管团队多数来自总部或中国的跨国药企任职专业人员，他们都非常专业，大多数都具备丰富的产业和政策经验。

在获取资本上，2018年4月港交所上市新政为未盈利医药生物公司融资创造了巨大的机会。2018年8月1日歌礼制药作为第一家敢于吃螃蟹的初创企业，获批首发上市，成为首家在香港交易所成功上市的未盈利生物科技公司，融资4亿美金。此后，一批未盈利的生物医药类企业相继赴港上市。截至2019年12月12日，已有13家企业成功在港上市。另据统计，截至2019年12月17日，已有24家医药制造类企业申请在科创板IPO。

02.国产创新药发展前景和成长中的差距

根据麦肯锡最新报告对中国医药市场前景预测，在下一个10年，至少有1个中国创新药企业将成为全球前10-15的国际制药巨头。谁能成为下一个中国的“华为制药”？

分析外部宏观环境，总结有四大利好的发展趋势。第一是巨大市场前景。我国是全球第二大医药大国，今天中国已经成为全球老龄化最为严重的国家之一（2030年，65岁以上老人将超过2.3亿）。第二是医药科技创新已经纳入国家发展战略，创新驱动是医药高质量增长的重要引擎。第三是政策压力-仿制药“一致性评价”“4+7”带量采购等，倒逼企业开始创新，加速医药产业转型升级。第四是本土创新企业的崛起，在我国建设布局全产业链，并逐步提高参与全球化的竞争能力。

在把握机遇的同时，国产创新尤其初创生物制药也面临巨大挑战，更确切地说，应该是处于成长过程中差距和痛苦。

我们梳理一下主要初创生物制药的基本情况，主要特点为：

一、大多数集中在上海，浙江，江苏，北京等城市，平均创业发展时间不到10年，企业总体规模小，但多数至少都有5-6个在研产品，处于不同的临床试验阶段，并不断充实在研产品线。

二、初创生物获批产品相对单一，67%的生物制药专注肿瘤领域，其它为糖尿病、肝病、心血管和神经系统。同时创新产品同质化竞争更为激烈，产品之间缺乏差异化，赛道过于拥挤。如被认为最有前景的是PD-1 和PD-L1，今年3月，大约有45家公司正在研发PD1和PDL抗体，并开展了100多项临床试验。目前已经有5款获批，百济神州PD-1也将陆续获批。