表6:母公司通过受理号数排名
上次文章中有读者留言,华海药业的依非韦伦片也通过了一致性评价。其实是华海药业生产的依非韦伦片(规格:50mg,200mg,600mg)因“原研技术转移”列入仿制药参比制剂目录中,并进入中国上市药品目录集,标志着依非韦伦片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
表7:参比制剂目录中的原研技术转移品种
联盟地区药品集中采购中的通过一致性评价品种
9月1日,上海阳光采购发布《联盟地区药品集中采购文件》,文件指出:在4+7城市及跟进落实省份执行集中采购的基础上,国家组织相关地区形成联盟,依法合规开展跨区域联盟药品集中带量采购。
联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团),联盟地区4+7城市除外。
根据此次联盟集中采购文件,25个扩围品种的中标模式将由4+7的独家中标改为报价最低的3家企业获得拟中选资格(申报不足三家以实际为准),并且需要以4+7中选价为最高点进行报价。
本部分统计了目录中通过一致性评价的药品和对应的企业,可与原研企业同台竞争。采购品种中最多的品规已有10家通过一致性评价的企业,21个品规只有1家通过一致性评价的企业。
表8:联盟地区药品集中采购目录中通过一致性评价的品种
数据来源:
CDE中国上市药品目录集
上市企业公告
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