中国也是结核病高负担国之一。根据WHO去年发布的《全球结核病报告2018》显示，2017年全球估计有超过1000万结核病患者，其中，中国有近90万结核病人，死亡人数将近4万，耐药结核病患者7.3万，占全球总数的13.1%，在全球30个结核病高负担国家中位列第二。2016年，原食品药品监督管理总局有条件批准将贝达喹啉作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药结核的治疗，2018年德拉马尼也获批用于耐多药结核治疗。通过新药引入和保护机制，全国定点医疗机构使用贝达喹啉联合其他抗结核药物对耐多药患者进行规范的治疗管理。但总体而言，结核病人的治疗，特别是耐药病人诊疗的经济负担很重，非常需要医保支持，而新药如果不降价则很难进入医保。

近半个世纪仅研发获得三款新药，与拥挤的PD-1等抗肿瘤药赛道相比，抗结核药研发管线几近枯竭，新药可及性偏低，仿制药企积极性也不高，这是包括中国在内的结核高负担国家面临的公共健康挑战。

参考资料：

[1] TB Alliance: FDA approves new treatment for highlydrug-resistant forms of tuberculosis.

[2] FDA News Release: FDA approves new drug for treatment-resistantforms of tuberculosis that affects the lungs.

[3] MSF: New drug to fight deadliest form of TB mustbe made affordable.

[4] MSF response to Janssen’s bedaquiline donationannouncement.

[5] MSF: Johnson & Johnson should make TB drugavailable for all at $1/day.

[6] 国家药品监督管理局视频药品审核查验中心：FDA加快推出抗菌药耐药性问题解决的新方法。