回归▲▲▲
战事打响,对企业来说,依赖上游或者下游都会有时间差等各种问题。因此,很多企业开始积极应战,主动加长产业链,无论是往上或是往下。
比如原料药企进军制剂研发与生产,预备打通全产业链。
一方面,原料药价格容易受上游化工原料价格波动和下游制剂厂商需求的影响,所受桎梏更为明显。
另一方面,环保及人工的成本已经较高,尤其是人工成本,已经超过了很多东南亚的国家,甚至某些城市的人工成本比日本还高,再加上原料药企的人工成本原本就比制剂高——因为风险更大。这些因素都会促进原料药企转型升级,向高毛利的制剂领域延伸。
公开资料显示,主要从事特色原料药及医药中间体的研发、生产与销售的宁波美诺华药业,很早就开始了向下游延伸。
2015年3月,美诺华收购天康药业100%的股权,取得了19个药品制剂文号,目前,天康药业共有21个药品制剂文号,制剂研发的产品主要涉及心血管类、胃肠道类、抗感染类等。此外,公司通过多次股权转让持股新五洲药业56%并获得其控股权,新五洲药业持有11个药品制剂文号,将通过内部整合转移至天康药业。
某大型原料药企相关人士也告诉赛柏蓝:目前公司的战略是“自用为主,少量出口”,不再做大宗原料药的供应商,只做特色原料药,同时进一步梳理和聚焦制剂的产品线,品种瘦身,做原料制剂一体化的企业,布局生物药。
赛柏蓝了解到,经过长久的布局研发,其生物制药的子公司已迎来市场爆发期:2018年实现了近10亿的营收,3亿的利润,相关生物制品产业化已开始市场放量。
北京东方略生物医药科技股份有限公司董事长仇思念指出:带量采购以后,成本优势将带来价格优势,这也是企业敢以更低价格中标的基础,如果自有原料药,必然有更强的优势,这也会成为趋势。但对于原料药企本身来说,虽然其潜在的客户自己开发原料药会导致丢失市场,但另一方面,原料药企业如果往下游延伸申报,或者收购相应直接批文,也会更有优势。
对此,郭晓丹也表达了自己的观点:在她看来,现在很多原料药企业都在往制剂延伸,但还不会很快见效。第一,它原来是做原料的,本身制剂的基础就很薄弱;第二,制剂车间的建设和认证都需要过渡;第三,即使做制剂,将来如何布局,如何扩展商业渠道,这都需要时间。
从国家的趋势来看,监管力度只会越来越严,国内原料药企也会步入正轨,走上规范化的道路:原来中小型的企业,将来会面临一定的整合,未来要想有利润可言,企业就不能仅仅做基础的原料药,要和研发制剂的企业绑定。郭晓丹建议:“在MAH制度下,原料和制剂研发企业绑定,帮助他们加速制剂的开发,这是未来的趋势。”
与此同时,企业如果只开发普药原料药,没有特殊点在,未来在国内的优势就会不复存在——成本比东南亚、印度都要高,印度原料药的价格优势又很大,很难竞争。因此,企业要不断扩大特色原料药布局,比如艾滋病产品等特殊领域的原料药。