今年1月,WellDoc与Truven Health Analytics发布联合报告,研究结果表明BlueStar可以为每位患者平均每月节省250美元以上。7月,WellDoc宣布已经扩展了数字糖尿病管理平台BlueStar,增加了体重管理和高血压检测等功能。而在之后,该公司还将推出一款针对高血压的独立产品。
Voluntis公司推出的Insulia糖尿病管理系统是处方类医疗器械,可以通过智能手机应用,根据血糖值和其它血糖相关数据,向2型糖尿病患者提供胰岛素剂量提醒和指导信息。
Insulia支持各种各样的治疗方案配置和用于日常临床实践、基于循证的胰岛素调整规则。个性化治疗方案最初由医疗专业人士根据患者的个人情况、胰岛素处方和血糖目标而制定。剂量调整算法被嵌入该应用,在进行系统初始设置之后,无需医疗专业人士的进一步验证。患者数据然后与医疗团队自动共享,后者可以远程监控患者在实现其治疗目标方面的进展,而这要得益于定制化提醒。
2016年11月,Insulia应用程序获得了FDA(510k)许可和欧洲的CE标志许可。2017年11月,该解决方案再获FDA批准,可以向应用程序添加两种基础胰岛素——Basaglar和Tresiba。在此之前,Insulia已经适用于Lantus、Levemir和Toujeo等胰岛素品牌。
发展潜力:作为辅助治疗手段,为药企带来机遇
Ipsos Healthcare公司的Reena Sangar表示,当向医生解释数字疗法时,大多数人表示很感兴趣,但更多的是将其作为药物的辅助治疗工具,而不是单独的治疗方式。具体来说,当神经学家被问及一种虚拟现实的慢性疾病产品时,只有7%的人表示会单独使用,39%的人表示会同时使用VR和药物,43%的人表示会坚持使用药物。
对于内分泌学家来说,当被问及一款用于糖尿病治疗的数字应用程序时,22%的人说他们会使用数字应用程序,27%的人会使用带有胰岛素顾问的应用程序,38%的人会使用传统疗法。
此外,医药模式本身会给数字疗法的发展带来阻碍,因为在大多数国家,专利给予制药商20年或更长时间的保护,使其免受仿制药竞争的影响。但监管机构无法对设备或器械提供同样的保护,竞争者只有避免侵犯设计专利,通过对他们使用的技术进行渐进式的改变,来快速进入市场。再加上在生产和分销方面的巨大差异,数字疗法的发展模式与药物分销模式完全不同。
然而,数字疗法也可能为制药公司带来巨大的机遇,改变它们开发或销售产品的方式。对于那些寻求产品进入市场的人来说,证明产品的临床价值和经济效益一直是一个挑战。但数字疗法提供了看待药物消费方式的不同视角,以及对其影响的实时数据。配套的传感器可以告诉制药公司患者对其药物的反应,从而影响研发,或者在相对低水平的治疗无效的时候发出信号,向医生和支付方证明需要更有效的治疗。
数字疗法在制药业的巨大潜力吸引了该行业不少的投资者以及合作伙伴。例如,罗氏(Roche)最近收购了治疗糖尿病的mySugr。从长远来看,更多的制药公司很可能拥有自己的数字治疗产品线。但在短期内,大多数公司还是选择合作的方式,尤其是对于那些利用数据和患者参与来判断疗法有效性的数字设备,它们可以作为扩展疗法。比如制药巨头葛兰素史克(GSK)与数字治疗公司Propeller Health合作,生产了一种用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的“智能”吸入器。