12月4日,复星医药控股子公司桂林南药收到国家药监局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》(批件号:2019B04284),该药品通过仿制药一致性评价。 阿莫西林胶囊片主要用 ... [更多详细]
12月3日,华润三九发布公告称,其全资子公司浙江华润三九众益制药有限公司(以下简称“众益制药”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的阿奇霉素片的 ... [更多详细]
日前,位于西雅图的Cyrus Biotechnology公司宣布与Broad研究所(The Broad Institute of MIT and Harvard)达成合作协议,将共同优化CRISPR基因编辑技术,助力开发创新疗法。 CRISPR基因编辑技术能够精 ... [更多详细]
2019年11月28日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心官网重磅发布《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿),这是国内首部针对细胞治疗产品的GMP附录,弥补了我国对细胞治疗产 ... [更多详细]
7月1日,国家卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》,给出了第一批 “国家辅助用药目录”名单。通知对中药以及中成药处方做出了 ... [更多详细]
今日,Ardelyx公司宣布,其NHE3抑制剂tenapanor,在治疗慢性肾病(CKD)透析患者高磷血症的关键性3期试验PHREEDOM中,显著改善患者的血磷浓度,达到主要研究终点。Ardelyx计划在2020年中 期 ... [更多详细]
上海证券交易所科创板官网6月10日显示,苏州泽璟生物制药股份有限公司(简称“泽璟制药”)科创板申请获得受理,中金公司为主承销商,东吴证券为联席主承销商。 估值47.5亿元, ... [更多详细]