通过各界近40年坚持不懈的努力,将艾滋病的预后,从绝症逆转为慢性和可控的疾病。在抗击艾滋病流行的过程中,药品监管机构做出了不可或缺的卓越贡献。 1981年6月5日,美国科学家 ... [更多详细]
作者:一杆千 看点 11月药监局新增批文总量为21个; 11月新增14个品种批文; 11月新增20个国产药品批文,1个进口批文。 根据药智数据企业版最新统计,2019年11月份新增批文21个。 图一 ... [更多详细]
超越一线标准疗法!Tecentriq组合提高肝癌患者总生存期 罗氏(Roche)公布PD-L1抗体 Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合Avastin(bevacizumab,贝伐珠单抗)的组合疗法,在治疗既往未接 ... [更多详细]
今年10月23日,渤健(Biogen)和卫材(Eisai)公司联合宣布,计划在明年向FDA递交β淀粉样蛋白(β-amyloid)抗体aducanumab的生物制品申请(BLA),治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。而在今 ... [更多详细]
作者|李江 (TZ市人民医院主任医师) 好不容易熬到科主任的位置上,在别人看似“光鲜”的生活中“灿烂”着,李医生的每周总从周一开始,这是他精力最旺盛的一天,然后又开始盼 ... [更多详细]
2019年11月28日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心官网重磅发布《GMP附录-细胞治疗产品》(征求意见稿),这是国内首部针对细胞治疗产品的GMP附录,弥补了我国对细胞治疗产 ... [更多详细]
想象一下,一家酒店的主人想驱赶一些客人,选择炸毁整个酒店,这显然是不可取的,而现行的干细胞移植法就是这样的道理,治疗过程中会损害身体其他重要的细胞。 为了提高血液移 ... [更多详细]
7月1日,国家卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》,给出了第一批 “国家辅助用药目录”名单。通知对中药以及中成药处方做出了 ... [更多详细]