12月2日,上海现代制药发布公告称,其控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称“国药致君”)收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯胶囊(0.125g)《药品补充申请批 ... [更多详细]
日前,Y-mAbs Therapeutics公司宣布,已经启动其靶向GD2抗原的人源化单克隆抗体naxitamab的滚动生物制剂许可申请(rolling BLA),治疗复发/难治型高危神经母细胞瘤(neuroblastoma)患者。Y-mA ... [更多详细]
作者:中华小吃 题记 生物药大放光彩,碾压小分子化药,已不再是近年亮点,似乎正在成为一种趋势,甚至是一种必然。且无论是全球销售榜单,还是品种开发策略,大分子生物药都 ... [更多详细]
当前列腺癌发生扩散时,它最常扩散的部位就是骨骼。尽管尚未扩散的前列腺癌的5年生存率接近100%,但一旦疾病扩散到骨骼,则5年生存率仅为29%。 最近,科罗拉多大学癌症中心的 ... [更多详细]
通过各界近40年坚持不懈的努力,将艾滋病的预后,从绝症逆转为慢性和可控的疾病。在抗击艾滋病流行的过程中,药品监管机构做出了不可或缺的卓越贡献。 1981年6月5日,美国科学家 ... [更多详细]
近日,一项刊登在国际杂志Science Translational Medicine上的研究报告中,来自南洋理工大学等机构的科学家们通过研究发现,生活在肠道中的微生物或能改变机体的老化进程,这或有望帮助 ... [更多详细]
12月3日,海正药业提交的阿达木单抗注射液的上市申请(CXSS1800025)状态变为“在审批”,有望近期即可获得批准。海正药业申报的适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和斑块状银屑 ... [更多详细]
(记者 孙辰炜 徐自立 马先震)近日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心接连发布三则飞检通报,其中,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(以下简称“鱼跃医疗”)在检查过程 ... [更多详细]
超越一线标准疗法!Tecentriq组合提高肝癌患者总生存期 罗氏(Roche)公布PD-L1抗体 Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)联合Avastin(bevacizumab,贝伐珠单抗)的组合疗法,在治疗既往未接 ... [更多详细]
12月4日,复星医药控股子公司桂林南药收到国家药监局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》(批件号:2019B04284),该药品通过仿制药一致性评价。 阿莫西林胶囊片主要用 ... [更多详细]