5月12日，NMPA官网显示，万春药业注射用普那布林浓溶液的上市申请拟纳入优先审评审批，其适应症为：与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子联合应用，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者化疗导致的中性粒细胞减少症。（Insight数据库）

奥希替尼仿制药来了！江苏万邦国内首家报产

5月12日，根据CDE官网显示，江苏万邦医药4类新药甲磺酸奥希替尼片申报上市，这是该品种国内首家报产的仿制药，于去年7月20日完成相关BE试验。（Insight数据库）

中国医药：注射用头孢他啶通过一致性评价

5月13日，中国医药公告，近日，全资子公司通用三洋获得国家药监局核准签发的三份注射用头孢他啶《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。（中国医药公告）

德琪医药宣布塞利尼索全球III期临床试验申请在中国获批

5月13日，德琪医药宣布，国家药品监督管理局批准塞利尼索开展一项III期临床试验，该试验旨在评估塞利尼索治疗晚期或复发性子宫内膜癌的安全性及有效性。（新浪医药新闻）

恒瑞SHR-1905获批临床

5月12日，CDE官网显示，恒瑞1类新药SHR-1905注射液获批临床，适应症为哮喘。据悉，恒瑞目前已有2款拟用于哮喘的单抗药物进入临床阶段，分别为靶向IL-4R的SHR-1819和靶向IL-5的SHR-1703。（Insight数据库）

渤健囊获新一代血栓溶解疗法 收购TMS-007

5月12日，渤健和TMS公司联合宣布，渤健将行使选择权，从TMS收购用于治疗急性缺血性中风的在研药物TMS-007。这一收购是基于TMS-007在2a期临床试验中的积极结果。TMS-007达到了主要安全性目标，并且对患者的脑血管通畅和功能性恢复起到积极效果。（药明康德）