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「医药速读社」国家疾病预防控制局正式挂牌(2)

发表日期:2021-05-13 20:16 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

UltraSight筹集1300万美元B轮融资

5月11日,UltraSight宣布,已完成了1300万美元的B轮融资。Yozma Group Korea、Atain Specialty Insurance Company和Weizmann Institute of Science参投了这一轮融资。(创鉴汇)

Part3药闻医讯

新型乙肝疫苗Sci-B-Vac关键性3期临床结果发表

5月12日,VBI Vaccines宣布,其预防性3抗原乙肝病毒候选疫苗在成人中的关键性3期临床试验数据在The Lancet Infectious Diseases上发表。结果表明,无论受试者的年龄、身体质量指数或糖尿病状况如何,接种Sci-B-Vac的受试者获得了更高的血清保护率,而且抗体几何平均浓度是活性对照组的5-8倍。(药明康德)

沃森生物参与研发的mRNA新冠疫苗即将开始III期临床试验

11日,墨西哥外长对外宣布,中国公司研发的mRNA新冠疫苗ARCoV将于本月30日起在墨西哥开始III期临床试验,预计有6000名志愿者参加。记者从可靠信源得到证实,该mRNA新冠疫苗为军事科学院军事医学研究院、沃森生物与苏州艾博生物科技有限公司共同开发。(财联社)

Vertex/CRISPR基因编辑疗法CTX001最新临床数据即将公布

日前,Vertex和CRISPR公布了CRISPR / Cas9基因编辑CTX001疗法的2项摘要数据,介绍了正在进行的CTX001血红蛋白病临床试验的更新数据,并将在6月11日举行的欧洲血液学协会2021年度视频大会上进行进一步的介绍。(新浪医药新闻)

安斯泰来前列腺癌药Xtandi获英国MHRA批准、辉瑞罕见病药物Vyndaqel在英遭拒

近日,英国药品和健康产品管理局批准安斯泰来前列腺癌药物Xtandi,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌成年男性患者;同日,英国国家卫生与保健卓越研究所发布一份最终指南,拒绝将辉瑞Vyndaqel纳入英国国家医疗服务系统,用于治疗罕见的心脏疾病——转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病。(新浪医药新闻)

强生角膜塑形隐形眼镜今日获FDA批准

今日,强生旗下的Johnson & Johnson Vision宣布,美国FDA已经批准该公司开发的ACUVUE Abiliti治疗性隐形眼镜上市。据悉,这是美国FDA批准的首款用于控制近视的角膜塑形隐形眼镜。(药明康德)

豪森药业「阿美替尼」一线NSCLC适应症报上市

12日,NMPA官网显示,豪森药业的第三代EGFR抑制剂阿美替尼新适应症上市申请拟纳入优先审评审批,其适应症为:具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。(Insight数据库)

国内首款Trop-2 ADC报上市 拟优先审评

昨日,CDE官网显示,云顶药业递交Trop-2 ADC产品注射用戈沙妥组单抗上市申请并拟纳入优先审评,用于既往接受过至少2种疗法的转移性三阴性乳腺癌成人患者。(Insight数据库)

万春药业「普那布林」报上市 拟纳入优先审评

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