【2020.02.21/研发NEWS】BDB-001注射液治疗新冠肺炎临床试验获伦理委员会批准；恒瑞登记启动SHR-1701治疗晚期鼻咽癌I期临床研究；欧米尼医药联合印度大型药企开发一款吸入产品；靶向作用癌细胞周围组织或能抑制癌症发生转移……

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【药品审批】

BDB-001注射液治疗新冠肺炎临床试验获伦理委员会批准

21日，舒泰神发布公告称，公司及全资子公司德丰瑞研发的关于BDB-001注射液治疗新冠肺炎的Ib期临床试验已获得海南省第三人民医院伦理委员会批准，即将开展上述临床试验。

首款血友病基因疗法获FDA优先审评资格

21日，BioMarin Pharmaceutical公司宣布，美国FDA接受了该公司为治疗A型血友病的基因疗法valoctocogene roxaparvovec递交的生物制品许可申请。

恒瑞登记启动SHR-1701治疗晚期鼻咽癌I期临床研究

20日，恒瑞登记启动了SHR-1701治疗复发或转移鼻咽癌患者的安全性和耐受性的Ib期临床研究，计划入组40人。

海思科环泊酚乳状注射液拟纳入优先审评

海思科发布公告称，公司全资子公司四川海思科制药有限公司的环泊酚乳状注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《拟优先审评品种公示》名单，公示截止日期2020年02月27日。

darolutamide在华上市申请拟纳入优先审评

20日，CDE官网显示拜耳在中国申报的ODM-201（darolutamide）按优先审评范围（一）3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评。

双相感情障碍药“舒思”通过一致性评价

泰凌医药发布公告，该公司附属公司-苏州第壹制药有限公司的一款用于治疗双相感情障碍的复方药物“舒思”近日经中国国家药监局批准通过一致性评价。

现代制药「头孢克肟颗粒」通过一致性评价

20日，现代制药发布公告称其控股子公司国药致君的头孢克肟颗粒通过一致性评价，为国内首家，累计投入费用约2200万元。

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