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哮喘药物市场“一超多强” 研发领域激战正酣

发表日期:2021-05-17 16:46 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

作者:饮乐多

本文数据全部来源于PDB药物综合数据库(pdb.pharmadl.com)和CPM新药研发监测数据库(cpm.pharmadl.com)。

支气管哮喘(简称哮喘)是人类最常见的慢性非传染性疾病之一,在全球范围内约有3亿人正遭受哮喘的折磨。全球成人哮喘发病率约为4.3%,不同地区的发病率差异较大,发达国家发病率较高,例如澳大利亚的发病率为21%,而在发展中国家,例如中国,哮喘发病率只有0.2%。这可能是由于医疗资源的相对匮乏,导致哮喘发病率被远远低估所致。严重的哮喘会导致残疾,降低生活质量,甚至导致儿童和青壮年死亡。

PART ONE

哮喘是什么

哮喘是一种复杂的异质性疾病,其特征包括多变的呼吸系统症状和可变的气流受限,患者常常喘鸣、气短、咳嗽;常伴有并发症,例如支气管扩张和肥胖,个别患者还会出现湿疹和过敏性鼻炎。

哮喘根据触发因素不同可分为过敏性哮喘、非过敏性哮喘;按发病年龄不同可分为早发型哮喘和晚发型哮喘;还可以根据炎症表型和支气管镜刷检气道标本的分子免疫学表现进行分类。

过敏性哮喘是哮喘的最常见类型,常与湿疹、鼻炎、食物过敏、哮喘家族史和喘息等有关。其慢性气道炎症是由CD4+的Th2细胞主导,Th2细胞生成包括IL-4、IL-5和IL-13在内的多种细胞因子参与慢性气道炎症的发病过程,免疫应答进一步推动了Th2细胞驱动的细胞免疫并导致哮喘症状持续。

PART TWO

哮喘常用治疗手段及市场分析

随着研究的不断深入,哮喘治疗已取得显著进步,哮喘的最初治疗方案是基于扩张过度收缩的支气管,使用短效β2受体激动剂(SABA)例如沙丁胺醇和特布他林,或者使用长效β2受体激动剂(LABA)例如沙美特罗和福莫特罗。

随着人们逐渐意识到气道慢性炎症是哮喘的核心病理生理学改变,人们开始尝试在SABA/LABA基础上联合糖皮质激素进行治疗,尤其是吸入糖皮质激素(ICS)例如布地奈德和倍氯米松等,逐渐奠定了糖皮质激素(炎症抑制剂)在哮喘治疗中的核心地位。

近年来,呼吸介入治疗——支气管热成形术(BT)逐渐应用于重度哮喘患者的治疗,研究显示,BT可以有效改善中重度哮喘患者的生活质量,减少急性发作的次数,并且提高哮喘的控制水平,但其安全性和有效性仍需进一步的观察和大规模的随机对照试验来证明。

接下来,我们将分析核心医院哮喘病用药情况,根据图1,我们可以发现,哮喘病药物的销售额逐年升高,在2019年时达到了峰值42.86亿元,同年增长率为16.56%,增速略低于呼吸系统药物大类,而在2019年之前,哮喘病用药增长率长期领先于呼吸系统药物增长率,销售额占比不断扩大。

在2020年新冠疫情的影响下,治疗大类与小类同时创下了27%的跌幅,哮喘疾病药品的总市值也降至30亿元以下,销售额尚不及2016年。

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