瑞德西韦临床试验结果不久将公布国内已有超三家药企仿制

发表日期：2020-12-07 16:15 | 来源：原创整理 | 点击数：次　收听：

文丨Linan

此前被大家寄予厚望的治疗新冠肺炎潜在药物“瑞德西韦”传来了新的消息。

2月21日，在国务院应对新冠疫情联防联控机制举行的新闻发布会上，科技部副部长徐南平表示，瑞德西韦正在武汉10家医院进行比较大规模的临床试验，已入组200多例重症和危重症患者，30多例轻型患者。此项临床试验是双盲试验，目前尚未揭盲。

同日，世界卫生组织称，瑞德西韦等两项新冠临床试验预计在三周内有初步结果。

国内多家企业仿制瑞德西韦，研发风险高

瑞德西韦（remdesivir）原是吉利德针对埃博拉病毒研发的一款药物，已在国外通过了Ⅰ期和Ⅱ期临床试验。1月底，由于在美国治愈了新冠肺炎重症患者，开始进入大家的视野。2月5日，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗2019新型冠状病毒感染患者研究，瑞德西韦也被称为最有潜力的抗击新冠肺炎药物。

为了积极响应国家抗击新型冠状病毒疫情的号召，据新浪医药不完全统计，目前国内包括博瑞医药、科伦药业、科本药业、海南海药4家企业官宣正在仿制瑞德西韦。

2月11日，博瑞医药发布公告称，成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，公司已经批量生产出瑞德西韦原料药。截至目前，博瑞医药在瑞德西韦的原料药和制剂开发及生产中已发生的成本预计约为500万元，后期放大生产，预计还需投入约1000万元。

物产中大2月13日也指出，控股子公司科本药业也在研制抗病毒药物瑞德西韦仿制药；同日，科伦药业在互动平台表示，在文献披露瑞德西韦有抗新冠潜在作用的当天，科伦药物研究院即立项该项目，随即启动相关研究工作。

2月14日，海南海药通过公告也表示，已经完成瑞德西韦原料药及制剂工艺研发，并已进行了瑞德西韦制剂的中试生产。目前，公司具备批量生产瑞德西韦50mg、100mg两种剂型的能力，年产能可达350万支。

值得关注的是，2月17日，科伦药业发布公告称，自1月21日成立攻关小组以来，公司全力推进涵盖预防及治疗作用的1个创新多肽药物和3个仿制药物的研究。其中，科伦药业只公开了洛匹那韦/利托那韦片、奥司他韦胶囊两款仿制药的信息，对于没有公布名称的第三款仿制药，该公司相关负责人随后在接受媒体采访时提到，就是瑞德西韦。

综合多家企业公告来看，仿制瑞德西韦整个过程充满风险和不确定性。简而言之，目前瑞德西韦还在临床试验中，最后试验结果尚不清楚，若是结果不理想，对仿制企业来说也是打击；若瑞德西韦最终获批，但疫情已得到遏制，那么它对抗击疫情起到的作用也不会太大；最后即便临床试验取得成功，其生产和销售仍须获得吉利德的授权。