健康知识网 > 健康知识 > 健康资讯 > 从无药可治到可防可控 FDA在抗艾中的贡献(5)

从无药可治到可防可控 FDA在抗艾中的贡献(5)

发表日期:2020-05-14 15:29 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

FDA通过有超过55,000个订阅者的电子邮件服务,以及“ HIV电子邮件更新”提供有关产品批准、标签更改、安全警告,即将举行的会议通知,以及拟议的监管指南的最新信息。

在纪念“全国HIV病毒/艾滋病和老龄教育日”(National HIV/AIDS and Aging Awareness Day)的时候,大家会注意到越来越多的感染HIV病毒者能生活得更久,处之泰然。这样的现象,也引起人们对与HIV病毒预防、检测、治疗和护理相关的挑战的关注,以及对与衰老相关的挑战的关注。FDA将继续致力于开发新疗法和诊断检测;FDA的长期愿景,是治愈艾滋病。

在缺医少药的全球市场推进艾滋病治疗

FDA致力于抗击HIV病毒的许多方面,将重点放在可资运用的最佳科学方面,并与不同的利益攸关方、行业和患者进行重要的合作。FDA通过总统艾滋病紧急救援计划(the President’s Emergency Plan for AIDS Relief,PEPFAR),在缺医少药的市场推进HIV治疗方面,发挥关键作用。创建于2003年的PEPFAR计划,旨在解决受灾最严重的国家的艾滋病流行。通过创建全面的统一应对措施,PEPFAR计划将参与抗击艾滋病流行的多个联邦政府机构召集到一起,提供了最为全面、协调和有针对性的干预措施。

FDA的职责,是确保依据PEPFAR计划配送的艾滋病治疗药品的安全性、疗效和质量,与在美国用于治疗艾滋病患者的药品相同。唯一的不同是,经过审评可用于PEPFAR的某些药品获得临时批准(tentative approval)。这意味着,由于涉及到知识产权保护,这些药品可能无法在美国出售,但可以透过PEPFAR计划,在合作伙伴国家采购这些药品。

FDA与PEPFAR计划的合作,对于该计划的成功不可或缺,确保了在高负担国家和地区使用的抗逆转录病毒治疗药品的安全性、疗效和质量。此外,FDA加快了PEPFAR计划使用药品的审评,因此,这些药品可以尽快进入HIV病毒感染率高的国家。通过PEPFAR计划提供经过FDA审评的抗逆转录病毒药品,已使得50余个国家降低了相关药品成本,获得拯救生命的治疗药物,为超过1,400万人提供了支持。

FDA已批准或暂时批准216项用于PEPFAR计划的抗逆转录病毒和复方抗病毒药品申请。此外,由于每项申请可以包含多个药品,因此这216项申请中,覆盖的抗逆转录病毒药品超过270个。尽管一些申请已被撤销,但PEPFAR计划仍可使用其中的许多申请。通过FDA审评的PEPFAR计划抗逆转录病毒药品的供应增加,降低了药品成本,改善了可及性。

经过FDA审评的抗逆转录药品的影响,超越了PEPFAR计划本身。其它的全球卫生机构,例如世界卫生组织(WHO)和全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金(the Global Fund to Fights AIDS, Tuberculosis and Malaria,简称为全球基金),将经过FDA审评的抗逆转录病毒药品列入质量有保证的抗逆转录病毒药品清单。其它的全球采购团体,还使用这些清单采购受信任的产品,从而扩大了FDA PEPFAR计划的下游影响。FDA在2017年开展的一项分析发现,经FDA审评的抗逆转录病毒药品,分别约有45%和83%被世卫组织和全球基金用于加强这些机构自己的处方集。

小编推荐:
零氪科技李丽平:从医患
WHO:防范新冠10项基本建议
WHO:防范新冠10项基本建议
WHO:防范新冠10项基本建议

养生热点:

相关养生资讯

养生专题

栏目排行

  • 常识
  • 饮食
  • 运动
  • 中医
  • 保健
热点推广
养生图片