继续抢夺新适应症

除了已经获批的适应症之外，各大药企也在为自己的产品争抢新的适应症，大家在研发上也已进入到争分夺秒的阶段。这一点从刚刚发布的半年报也可以看出，从国产PD-1药企披露的半年报以及相关公告。

其中君实生物在半年报中表示，关于该公司的PD-1产品拓益，上半年开展11项单药或联合标准治疗用于晚期黑色素瘤、晚期食管癌、晚期肝癌辅助治疗、非小细胞肺癌、晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌的II期╱III期关键临床试验。

信达生物亦在半年报中表示，公司正在就PD-1达伯舒进行逾20项临床研究，以评估其用于广泛癌症适应症的安全性及有效性，包括八项注册或关键临床试验。该等试验的其中三项分别就二线鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌及一线非鳞状非小细胞肺癌评估达伯舒，并已完成患者招募。

同样，恒瑞医药的艾瑞卡也在广开适应症。7月22日，恒瑞医药在官网表示，公司正在中国开展评估艾瑞卡单药或联合不同的治疗手段的29项研究，其中，治疗晚期食管鳞癌III期临床研究已完成，肝细胞癌适应症基于II期临床试验获得的疗效和安全性数据申请上市并获得CDE受理，被纳入拟优先审评品种公示名单。

药企之间白热化的竞争势必会影响到目前还未商业化的后来者，目前国内已知仍有在研PD-1产品的企业有100多家。其中包括复宏汉霖和百济神州等知名创新药企。

可以说，在国内的PD-1市场已经竞争白热化的阶段，尚无实现商业化的企业势必会丧失先发优势，毕竟在本公司的产品上市之时，还需要从上述几家已经实现商业化的企业中抢夺份额。不过在这种情况下，无异于等于虎口夺食，毕竟在各大企业已经巩固好势力范围的情况之下，势必需要付出比之前的企业更多的精力来拓展销售空间。

能否进医保？

8月20日，新版国家医保目录常规准入名单终于下发。不过，由于尚未敲定新的谈判准入药品目录，备受外界关注的网红抗癌药PD-1能否入选国家医保目录，目前仍留下悬念。倘若PD-1未来得以纳入医保目录，对上述几家企业带来的影响将不可小觑，利用好国家的医保政策，企业在占领市场方面将会更加事半功倍。

目前PD-1进入医保目录的阻力主要是价格比较高，PD-1产品价格昂贵，从花小钱办大事的角度出发，医保更应该保基层。

不过医保局此前公布的数据显示，2018年我国医保基金共支出1.76万亿元，平均每季度支出4400亿元，其中靶向药占医保支出的0.24%。很难说靶向治疗的癌症患者“挤占”了非肿瘤患者的医保资源。

而且该问题在地方的医保目录已经有了解决先例，5月21日，根据中国人寿股份珠海分公司发布了一则《关于明确珠海市附加补充医疗保险恶性肿瘤自费药项目药品目录（第三批）的通知》。根据通知，君实生物的拓益以及默沙东的K药目前均已在报销范围之列。

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