目前，仅有一种药物批准用于绝经前女性治疗HSDD，即Sprout公司的Addyi，也称为“女性伟哥”。Palatin公司于2017年1月获得Vyleesi北美独家授权开发和商业化，复星医药拥有Vyleesi在中国市场的独家商业化权利。

AMAG估计，Vyleesi上市后可能带来10亿美元的销售额。

06 Edsivo

6月25日，FDA将对Acer公司药物Edsivo的NDA作出审查决定，该药用于治疗经基因检测证实为携带III型胶原基因（COL3A1）突变的血管性埃勒斯-当洛斯综合征（vEDS）患者。之前FDA已授予Edsivo治疗vEDS的孤儿药资格。

Edsivo属于β受体阻滞剂，是一种最初开发用于治疗高血压的新化学实体，被认为通过促进血管中正常的胶原合成以及通过将压力复核从最容易形成夹层和破裂的血管移开，为vEDS患者提供临床益处。尽管可用于治疗轻度至中度高血压，但celiprolol并不降低正常血压者的血压。如果获批上市，Edsivo预计将实现4亿美元的销售额。

07 Dupixent

6月26日，FDA将对再生元新型抗炎药Dupixent作为附加维持疗法治疗病情控制不佳的伴鼻息肉重度慢性鼻窦炎成人患者的sBLA作出审查决定。今年3月，该适应症获得了欧盟CHMP推荐批准的积极意见。

Dupixent由再生元和赛诺菲合作开发，与2017年3月获批中重度特应性皮炎、2018年10月获批中重度哮喘。2018年的销售额为9.22亿美元。

08 Revlimid

6月27日，FDA将对新基Revlimid联合利妥昔单抗治疗既往已接受治疗滤泡性和边缘区淋巴瘤患者的sNDA作出审查决定。

Revlimid是一种免疫调节剂，其活性药物成分为来那度胺，是沙利度胺的新一代衍生物，无致畸毒性，药效比沙利度胺强100倍，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。该药用于治疗多种适应症，包括：多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、套细胞淋巴瘤。

Revlimid是新基严重依赖的一款产品，近年来一直维持两位数增长，2018年全球销售额为96.8亿美元，2019年预计将达108亿美元。新基另一款药物Pomalyst/Imnovid（泊马度胺）2018年的销售额达到了20.4亿美元，较去年同期增长26.4%。

09 Soliris

6月28日，FDA将对Alexion重磅药物Soliris治疗视神经脊髓炎（NMOSD）的sBLA做出审查决定。NMOSD是一种罕见的、破坏性的、补体介导的中枢神经系统自身免疫性疾病，主要影响供给视神经和脊髓，导致失明和瘫痪。目前尚无治疗NMOSD的药物。

Soliris是一种首创的补体抑制剂，通过抑制补体级联反应终端部分的C5蛋白发挥作用。补体级联反应是免疫系统的一部分，其不受控激活在罕见病中发挥了重要作用。

Soliris于2007年获批上市，目前适应症包括：阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血尿毒症综合征、抗乙酰胆碱受体抗体阳性的重症肌无力。该药也是全球最畅销的孤儿院之一，2018年销售额高达35.63亿美元。

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