TTP273片是华东医药2017年从美国vTv公司引进的口服GLP-1创新药，用于治疗2型糖尿病。目前已上市的GLP-1类药物包括艾塞那肽注射液、利拉鲁肽注射液等，而TTP273片作为首创的小分子非肽类口服剂型，预计上市后能满足不同患者的需求，进一步提升口服糖尿病用药市场的潜力。目前该产品的临床申请正在审评审批中。

5大仿制药获批生产，沙格列汀首仿诞生

表3:2018年至今获批的口服降糖仿制药

(米内网MED中国药品审评数据库2.0)

2018年至今，已有5个口服降糖仿制药获批生产，其中在2018年重点省市公立医院口服糖尿病用药产品TOP20中排第8位的沙格列汀片终于迎来了国内首仿，江苏奥赛康药业的两个受理号在2017年7月、8月分别获得承办，2019年1月获批生产，视同通过一致性评价，历时500多天。

此外，诺华的二甲双胍维格列汀片(Ⅲ)也迎来了首仿冲击，目前南京优科制药的4类仿制获批临床，后续情况我们也将继续追踪。

表4:2018年至今在审评中的口服降糖仿制药

(米内网MED中国药品审评数据库2.0)

2018年至今有70多个受理号在审评审批中，涉及产品20个。被纳入优先审评的有浙江海正药业的阿卡波糖片，理由是按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报；青岛百洋制药的盐酸二甲双胍缓释片，广东东阳光药业的利格列汀二甲双胍片、西格列汀二甲双胍片、苯甲酸阿格列汀片以及盐酸二甲双胍片均是同一生产线，已在国外上市的产品。

结语

近日，国家医疗保障局会同财政部印发了《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》，通知明确指出，建立健全城乡居民医保门诊费用统筹及支付机制，把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销，重点保障群众负担较重的多发病、慢性病。网传第二批带量采购的品种已基本选定，预计下半年出炉，抗感染类、降压降糖类、心脑血管疾病等慢性疾病的药品成为大热，可预见，在接下来的一段时间内，我国口服降糖用药市场将越来越热闹。

来源：米内网数据库、上市公司公告

统计截至2019年5月20日