【2019年5月20日/医药资讯一览】市场监管总局发布《进口药材管理办法》;基石药业FGFR4抑制剂BLU-554全球I期临床试验中国首例患者给药;高剂量组肺栓塞和死亡率更高EMA对辉瑞Xeljanz发布处方限制;莱茵生物发力“大单品”战略 拟在美投资超4亿元掘金工业大麻……每日药闻医讯,邀您一起速读!(点击标题,可获取原文)
Part 1 政策简报
| 市场监管总局发布《进口药材管理办法》
近日,国家市场监督管理总局发布了修订后的《进口药材管理办法》,《办法》经2019年4月28日国家市场监督管理总局第8次局务会议审议通过,自2020年1月1日起实施,原《进口药材管理办法(试行)》同时废止。《办法》共7章35条,在进口药材管理上,首次进口和非首次进口药材实施分类管理。(新浪医药新闻)
Part 2 上市公司
| 莱茵生物发力“大单品”战略 拟在美投资超4亿元掘金工业大麻
20日,莱茵生物对外发布公告称,为强化自身在植物提取领域的业务布局,提升主营业务盈利能力,拟在美国投资建设“工业大麻提取及应用工程建设项目”,预计总投资4.02亿元。同时,莱茵生物还将设立一家美国全资子公司Layn Hemp负责本项目的实施。(亿欧)
Part 3 投融资
丨武田携手知名风投创立新公司 首轮募资1.4亿美元
近日,由武田制药(Takeda)和Frazier Healthcare Partners联合创立的新公司Phathom Pharmaceuticals宣布成立。该公司获得了9000万美元的融资,以及5000万美元的银行授信额度,新公司致力于胃肠疾病创新疗法的开发和商业化。(创鉴汇)
| ABC诊所管家获数千万元天使轮融资
专注于基层医疗信息化的初创企业成都字节流科技有限公司(产品名ABC诊所管家)正式宣布完成天使轮融资,融资金额数千万人民币,由真格领投、经纬中国跟投。(动脉网)
Part 4 药闻医讯
| 基石药业FGFR4抑制剂BLU-554全球I期临床试验中国首例患者给药
基石药业宣布,公司FGFR4抑制剂BLU-554 (CS3008)在中国实现首例患者给药,此次试验也是该药物正在进行中的全球I期临床试验中的一部分,针对晚期肝细胞癌患者。(美通社)
| 高剂量组肺栓塞和死亡率更高 EMA对辉瑞Xeljanz发布处方限制
欧洲药品管理局药物安全风险评估委员会近日发布安全警告,对辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz进行处方限制:对于存在肺部血栓高风险的患者,医生不得开出每日2次10mg用药处方。(新浪医药新闻)