本土PD-1药企则以更低的定价，试图抢占更大的市场份额。信达生物旗下信迪利单抗注射液公布的定价为7838元/100mg，该定价使得患者用药的年负担在26万元左右，而叠加买3赠2的援助方案，年负担则降至16.7万元。

为推进产品商业化，信达生物已经在商业团队架构上做了充分准备。信达生物首席商务官刘敏近期则表示：“目前我们商业化团队的规模在350人左右，现在还在扩张，到2019年底我们会有超过500人的团队，这个团队不仅负责信迪利单抗，还会负责其他的产品。”

君实生物旗下特瑞普利单抗注射液公布的定价为7200元/240mg，该定价使得患者用药的年负担在19万元左右，而叠加买4赠4的援助方案，年负担则将降至不足10万元。而在此有力的定价支撑下，特瑞普利单抗在2019年第一季度便卖出7909.5万元。

而根据标准普尔全球市场财智（S&P Global Market Intelligence）报道，上海君实生物首席执行官李宁曾在一场会议中透露，君实生物2019年对拓益的销售目标是4亿至4.5亿元人民币（约合6,000-6,700万美元）。另外，李宁预测，拓益的年度销售额有望在未来3-4年内达到100亿元至150亿元人民币的峰值（约14.9-22亿美元）。

恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗刚刚获批虽然尚未公布定价，但在此竞争格局中一定会是相当有竞争力的价格，而恒瑞医药无疑也是本土PD-1药企中销售实力最强的一家，之后铺开销售也一定是第一梯队相当有竞争实力的竞争者。

百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗虽然尚未获批上市，但在销售团队上，百济神州的商业化团队已经在一年多的时间里由100多人达到了600人，且已经具有了实战经验。

PD-1第一梯队生物6家药企已经有5家PD-1产品成功上市，剩下的百济神州产品也上市在即。在此背景之下，后来者很难在市场中攫取到更多的市场红利，做PD-1临床研究开发将逐步回归到理性。

不良反应出现：日本已有患者死亡

值得注意的是，PD-1虽然不像CAR-T细胞疗法，因细胞因子风暴药害事件会面临更严格的安全监管风险，但这并不意味着PD-1在临床使用中不会发生药害事件。

5月9日，据日本共同社报道，日本厚生劳动省当天要求小野药品工业在其生产的抗癌药Opdivo的使用说明中增补“重大副作用”内容。该药品由美国药企百时美施贵宝和日本小野合作生产，目前已在中国上市（中文商品名：欧狄沃），用于治疗非小细胞肺癌。日经称，中国市场的生产和销售由百时美施贵宝负责。

日本“医药品医疗器械综合机构”此前表示，11名患者服用Opdivo后脑部发病，其中1人已不治身亡。共同社称，服药后会在脑部下垂体引发重大副作用，今后服药患者应定期检查下垂体功能。

PD-1第一梯队的众多药企都为自家的PD-1产品设定了相对较低的定价，这意味着这些PD-1药品会有更好的可支付性，未来有更多的患者能够负担使用，在使用患者基数增大的前提下，做好药品上市后的临床监测也是非常必要的措施。

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