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罗氏2019Q1财报:制药业务增长10% 新药抵御赫赛汀、美罗华销售额下滑(2)

发表日期:2019-05-12 15:57 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:
特别是Ocrevus,本季度增长幅度高达67%,将成为罗氏的另一个强大增长驱动力。同时在新适应症的支撑下,Tecentriq的销售正在快速增长,本季度销售额翻倍,达到3.36亿瑞士法郎,2019年有望跨入重磅产品行列(10亿美元)。

在2019年,罗氏还将推出一些更具重磅潜力的产品,包括肺癌新药entrectinib和淋巴瘤新药polatuzumab vedotin,并提交一些新药的监管申请,包括治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)药物risdiplam。有分析师预计,尽管生物仿制药对罗氏三大现金流品牌带来了影响,但该公司仍有能力保持增长。

以下是罗氏2019Q1报告的亮点部分:

1、制药部门TOP20产品销售情况(2019Q1):

2、药品重要里程碑

1)Tecentriq:美国FDA批准Tecentriq联合卡铂和依托泊苷(化疗)用于广泛期小细胞肺癌成人患者的初始(一线)治疗。该批准基于III期IMpower133研究的数据。

2)Tecentriq:美国FDA加速批准Tecentriq联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇)用于肿瘤表达PD-L1的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者。该批准基于III期临床研究IMpassion130的无进展生存期(PFS)数据。

3)Tecentriq:欧盟委员会(EC)批准Tecentriq联合安维汀(Avastin)及紫杉醇和卡铂一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括接受靶向疗法治疗失败的EGFR突变或ALK阳性NSCLC。

4)Hemlibra:欧盟委员会批准Hemlibra用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病(先天性因子VIII缺乏,FVIII<1%)患者出血事件的常规预防性治疗。Hemlibra可用于所有年龄组,现在也可以多种方案(每周一次、每2周一次、每4周一次,皮下注射)给药,适用于所有A型血友病患者,包括体内已产生凝血因子VIII抑制剂的患者。

5)Herceptin Hylecta:FDA批准Herceptin Hylecta(trastuzumab and hyaluronidase-oysk,曲妥珠单抗和透明质酸酶)皮下注射液:a)联合化疗用于治疗某些HER2阳性早期乳腺癌患者;(2)单独或联合紫杉醇用于既往已接受一种或多种化疗治疗转移性疾病的HER2阳性转移性乳腺癌患者。该药是一种皮下注射剂型的赫赛汀,由与静脉注射剂型赫赛汀相同的单克隆抗体曲妥珠单抗和重组人透明质酸酶PH20组成,该酶可帮助在皮下递送曲妥珠单抗。Herceptin Hylecta是一种即用型制剂,可在2-5分钟内完成给药,而静脉输注剂型赫赛汀则需要30-90分钟。

6)MabThera:EC批准MabThera治疗中重度寻常性天疱疮成人患者,这种罕见疾病的特点是皮肤和/或粘膜逐渐出现疼痛水泡。大量起泡会导致严重的危及生命的液体流失、感染和/或死亡。

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