而一旦恒瑞、君实、百济神州的PD-1产品院内渠道打通，国产四款PD-1的竞争格局势必又将进一步变化。作为首家进入医保目录的PD-1，信达生物也正借助自身优势，拓宽、加深城市及医院覆盖。面对新的竞争环境，信达也推出有竞争力的慈善赠药方案和加强市场推广等。

在销售队伍上，各家都有扩增。据相关统计，去年6月，恒瑞的PD-1销售人员就达2000人，百济神州和信达也在加速“扩军”。并且从招聘上来看，百济神州、信达的销售重心已经开始向三、四线甚至县域下沉。君实选择和阿斯利康合作，借助其县域市场的优势进一步发力。

此前西南证券研报分析称，若PD-1的完整年度年用药金额假设为医保谈判后的6万元，则我国PD-1总市场空间为305亿元；若PD-1的价格下降到完整年度3万元，预计市场规模可能收缩到236亿元。在价格下行之下，整个PD-1市场收缩，渠道之争也变得越来越重要。

03“先占先得”，适应症关乎市场成败

适应症一直是PD-1产品占据市场份额的关键因素之一。目前来看，较为最激烈的是肺癌、胃癌、肝癌、食管癌四大肿瘤。今年以来有陆续有多家获批新适应症，并且后续的国产PD-1产品也获批在即。

今年1月，百济神州替雷利珠单抗第3项适应症获批，用于联合紫杉醇+卡铂一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。据百济神州透露，2021年上半年和2021年年中在中国分别递交针对MSI-H / dMMR实体瘤以及针对二线食管鳞状细胞癌（ESCC）的sBLA，以及将于2021年在中国获批用于治疗一线非鳞状NSCLC患者以及获批用于治疗二或三线肝细胞癌（HCC）患者。

在2月和4月，君实的PD-1特瑞普利单抗新增鼻咽癌、尿路上皮癌两个适应症；2月，信达的PD-1信迪利单抗新增一线治疗非鳞状非小细胞肺癌适应症，其肝癌一线有望于2021年下半年获批...

就在前不久，恒瑞PD-1卡瑞利珠单抗新适应症也宣布获批上市，用于既往接受过二线以上化疗疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者。这是恒瑞PD-1获得的第5项适应症。当前在适应症上，恒瑞仍然是最多的。

另外，今年4月，复宏汉霖宣布PD-1抑制剂斯鲁利单抗注射液（HLX10）针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High， MSI-H）实体瘤适应症的上市注册申请正式获得国家药监局受理，并拟纳入优先审评程序。

斯鲁利单抗或成为第5款国产PD-1产品。并且，目前全球仅有一款PD-1产品获批用于治疗MSI-H实体瘤，我国尚未有在该适应症获批的PD-1产品。兴业证券指出，国内MSI-H肿瘤患者数量庞大，目前已超过32万例。由于目前MSI-H在国内尚无有效治疗产品，斯鲁利单抗的获批或将迅速占据该适应症市场。

国产PD-1产品竞争相当白热化，但是也可以看到在适应症上，谁能抢占先机，就能拿到市场优先权。若头部3~4家企业分走八成市场，后续国产PD-1获批上市，在适应症上去突破，填补未被满足的医疗需求，可能还有希望分一杯羹。

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