驯鹿医疗/信达生物：两家公司共同开发了一款全人源BCMA CAR-T（IBI326），它的开发以慢病毒为基因载体转染自体T细胞。早期研究显示，该产品具有强有力和快速的疗效，并有突出的应答持久性。根据2019年ASH年会上公布的数据，该产品治疗复发/难治性MM患者，在可评估的患者（17例）中ORR达100%，70.6%达到完全缓解，88.2%的患者获得非常好的部分缓解（VGPR）或更好的疗效。目前该产品正在中国开展1b/2期临床试验，并于2021年2月被CDE纳入突破性治疗品种。

亘喜生物：GC012F是亘喜生物基于FasTCAR平台技术开发的首创 BMCA/CD19 双靶向CAR-T细胞疗法。在2020年ASH年会上，亘喜生物公布了一项GC012F用于R/R MM患者的首次人体试验（FIH）多中心临床研究结果，GC012F在所有剂量水平下16例患者中有15例对治疗有反应，ORR达到93.8％，最早的反应在第28天观察到。

西比曼生物：该公司开发的靶向BCMA的CAR-T疗法C-CAR008，将靶向BMCA的抗体片段与CD3ζ/4-1BB信号域融合，临床前研究表明它能够有效清除BCMA阳性肿瘤细胞。该产品的初步试验结果已于2019年在ASH年会上公布。

此外，恒润达生的抗人BCMA T细胞注射液已在中国获得临床默示许可，用于治疗BCMA阳性的复发/难治性多发性骨髓瘤。艺妙神州在研产品IM21是靶向BCMA的嵌合抗原受体T细胞注射液，目前处于探索性临床研究阶段。另外，先声药业也正在探索这一领域，其以BCMA为靶点的CAR-T细胞治疗产品已在中国获得临床批准。

机遇和挑战并存

尽管大多数的BCMA靶向疗法主要在复发或难治性多发性骨髓瘤人群中进行研究，不过目前所观察到的临床数据表明，如果将这些疗法作为MM患者较早的治疗方案，可能对多发性骨髓瘤的治疗范例产生变革性的影响。

不过这个该领域还有许多未知有待解决。例如，包括BCMA靶向药物在内的靶向免疫疗法，可能会受到抗原逃逸机制的影响；如何将各种靶向BCMA的药物与其他不同作用机制的药物联合，以达到最佳效果；另外，对于临床需求未得到满足的患者（例如MM高危患者，年老体弱的患者或肾衰竭患者）的BCMA靶向治疗，也有必要做进一步评估。未来，我们期待看到多发性骨髓瘤“治愈”案例。

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