药品定价成为全球性问题

到2019年，药品定价成为全球范围内的一个主要问题，各国政府继续努力降低医疗成本，开发最新、最昂贵的基因和细胞疗法，寻找罕见疾病的治疗方法，并应对抗生素耐药性。

仅在美国，一年中就出现了大量的立法尝试。国会花了几个月的时间研究H.R. 3，即《降低药物成本法案》(Lower Drug Costs Now Act)，目标是从2023年开始节省3,450亿美元的Medicare D部分处方药。12月中旬，唐纳德·特朗普总统签署了一项法案，允许从加拿大进口更便宜的药物——尽管加拿大正在反击。与此同时，降低药品价格的努力导致向FDA提交ANDAs的数量激增。

加拿大通过更改药品价格比较国家的方式来改变药品定价的方法，因此专利药品价格审查委员会（PMPRB）不再将药品价格与美国和瑞士进行比较，这两个国家的药品最为昂贵。

在英国和欧洲，有关是否允许Vertex制药公司(Vertex Pharmaceuticals Inc.)的囊性纤维化药物(包括Trikafta)报销的争论正在进行，这就是挑战的一个例证。Trikafta的定价为每年311,503美元，并将于2020年上市。在欧洲，如何处理细胞和基因治疗的报销问题，以及为非常昂贵的一次性治疗制定付款方案方面，取得了一些进展。澳大利亚也在努力争取这些新兴疗法的报销。

2019年9月，中国扩大了一项降低全国仿制药成本的试点计划。中国采取招标方式，向政府医院提供列入国家报销清单的药品。中国希望通过削减低成本仿制药的开支，为新型治疗提供资金。长期以来，中国的药品开销远远高于其它大多数地区。

日本也在努力降低药物成本，其努力重点是鼓励使用仿制药。政府希望2020年，其950亿美元的药品市场中80％是仿制药。

阿片类药物危机席卷法庭

2018年，美国监管机构和卫生官员卷入了阿片类药物的争论，引发了今年的战争。那时，法院成功的占据了中心舞台，几家大公司调查了情况之后决定和解，而不是冒险打一场旷日持久的官司。

在Cuyahoga和Summit等县与Purdue Pharma之间引人注目的Track 1阿片类药物案件中，Purdue Pharma于2019年9月中旬申请破产，在原则上达成了协议和解，解决了美国城市和县以及20多个州和地区提出的超过2,000多个与阿片类药物有关的诉讼。为此，达成了一项100亿美元的和解协议，要求将Purdue的资产放入信托。自19世纪公司成立以来一直控制着该公司的Sackler家族，为此将出资至少30亿美元，并有可能通过在其他国家的制药业务的销售来进一步出资。

一些州检察长说，这处罚力度还不够。考虑到这个家族通过Purdue和奥施康定（Oxycontin）的营销获得的财富，Sackler家族应该缴纳更多的罚款。

爱荷华州公司Tom Miller说：“我的关注点在于Sackler家族要支付的金额。”他说：“我相信他们有能力、也有责任支付超出他们在协议中承诺的金额。”

2019年10月初，Mallinckrodt plc的全资子公司Mallinckrodt LLC和Specgx LLC与俄亥俄州的Cuyahoga和Summit县达成了和解，结束了几周后就要开庭审理的案件。Mallinckrodt同意支付2400万美元的现金，提供600万美元的仿制药，并支付50万美元用于各郡县花费的时间和费用。

小编推荐：
拜耳全球执行副总裁兼中
康方生物PD-1/CTLA-4双抗获批
「医药速读社」全球新冠
BCMA靶向疗法迎来新突破！