【2021年4月25日/医药资讯一览】全球新冠疫苗接种超10亿剂；百时美施贵宝创新口服银屑病疗法首次公布3期临床结果；罗氏抗流感新药Xofluza国内即将获批；豪森戒烟药「酒石酸伐尼克兰片」获批上市……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！

Part 1 政策简报

国家药监局3月共批准121个医疗器械产品

25日，国家药监局发布“国家药监局关于批准注册121个医疗器械产品的公告(2021年3月)(2021年第55号)”。公告显示，2021年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品121个。其中，境内第三类医疗器械产品77个，进口第三类医疗器械产品18个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品2个。（国家药监局）

全球新冠疫苗接种超10亿剂

约翰斯·霍普金斯大学公布的数据显示，截至北京时间25日11时20分，全球累计确诊新冠病例超1.46亿，死亡病例超过309万例。从疫情数据曲线图上看，全球单日新增确诊病例在今年2月达到低点后逐步回升，近日再次接近历史高位。另据法新社24日消息，全球新冠疫苗接种剂数已超10亿，207个国家和地区居民累计接种了1002938540剂新冠疫苗。美国、中国和印度新冠疫苗接种的速度最快，这三个国家接种剂数占全球总数的58%。（约翰斯·霍普金斯大学）

Part 2 产经观察

默沙东中国总裁换人

据有关媒体爆料，默沙东中国总裁罗万里将于6月1日告别该岗位，出任默沙东美国总裁。据悉，此次人事调动的原因是，原默沙东美国总裁Riad EI-Dada决定离开默沙东。（新浪医药新闻）

热景生物回应股价异动

热景生物披露股价异动公告称，随着德国疫情持续发展，进入德国家庭自测市场的企业名单在不断扩围，截至目前全球已有四十四家企业的产品获批进入德国家庭自测市场(其中国内企业十六家)。相比三月份，公司作为全球范围内第六家(其中国内第四家)获批进入德国家庭自测市场时候，德国家庭自测市场的竞争环境已发生很大的变化，市场的参与者的增加也必将对公司未来的产品销售及业绩预期带来一定的不利影响。（企业公告）

Part 3 药闻资讯

百时美施贵宝创新口服银屑病疗法首次公布3期临床结果

百时美施贵宝公布了其潜在“first-in-class”口服选择性TYK2抑制剂deucravacitinib在治疗中重度银屑病患者的两项3期临床试验的积极结果。试验结果表明，deucravacitinib与安慰剂和常用口服疗法相比，显著提高皮肤症状几乎完全清除的患者比例，而且疗效维持到第52周。Deucravacitinib是BMS的重点开发项目之一，该公司表示，它具有治疗一系列免疫系统介导疾病的潜力。（药明康德）

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