Novan抗病毒药物SB206两项三期临床失败 股价暴跌74%

日前，Novan公司宣布其抗病毒药物SB206在治疗接触传染性软疣的两项3期临床试验（B-SIMPLE1、B-SIMPLE2）中，均未能击败安慰剂。这次黑天鹅事件直接导致Novan市值缩水了74％。（新浪医药新闻）

信达生物TIGIT单抗获批临床 成国内首例！

6日，Insight 数据库显示，信达的1类新药 IBI939 获批临床，拟用于治疗晚期肿瘤（血液肿瘤和实体瘤）。（Insight 数据库）

健友股份苯磺顺阿曲库铵注射液获得临床试验通知书

6日，健友股份公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，涉及药品为苯磺顺阿曲库铵注射液。（新浪医药新闻）

年销近$8亿！药企第2个首仿将诞生 39亿市场波澜再起

日前，四川国为制药按仿制药4类申报上市的度他雄胺软胶囊（受理号CYHS1700089）的审评审批状态变更为“在审批”。米内网数据显示，目前国内市场仅原研厂家葛兰素史克的产品上市销售。（米内网）

Molgradex拿下FDA突破性疗法认定 百济神州达成合作战胃癌

Savara公司宣布，美国FDA授予其在研药物Molgradex突破性疗法认定，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症患者。（药明康德）

无需再手动监测血糖和频繁注射胰岛素 人造胰腺获批

近日，美国FDA批准了弗吉尼亚大学糖尿病技术中心研发的人造胰腺系统，该系统可以自动监测和调节1型糖尿病患者的血糖水平。据了解，该人造胰腺系统名为Control-IQ，它可以通过一个连续血糖监测器跟踪血糖水平，并根据需要自动提供胰岛素，这让糖尿病患者不需要再每天进行血糖监测和频繁地胰岛素注射。（医谷）

新型靶向免疫毒素：Vicinium启动滚动提交

Sesen Bio近日宣布，已启动向美国FDA滚动提交Vicinium（oportuzumab monatox）的生物制品许可申请，这是一种下一代抗体药物偶联物，用于治疗对卡介苗无应答的非肌肉浸润性膀胱癌。在2018年，FDA授予了Vicinium快速通道资格。（生物谷）

Arrowhead第二代皮下RNAi疗法 II期研究完成首例患者给药！

Arrowhead近日宣布，评估RNAi药物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者给药治疗。目前，该公司也在开展SEQUOIA II/III期试验，这是一项正在进行的潜在关键研究，于2019年8月开始了患者用药。（生物谷）

抗血管增生药物与癌症免疫疗法联用协同效应再获证明

日前，巴塞尔大学和罗氏的科学家在动物模型中进行的一项研究，再度证明了抗血管增生药物与癌症免疫疗法联用的协同效应。这次的疗法组合是罗氏的在研抗CD40抗体、Avastin、和一款抗血管生成素2（Ang2/ANGPT2）抗体。这项研究发表在《美国科学院院刊》上。（药明康德）

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