文 | 菜菜

近日，正大天晴1类新药安罗替尼第4个适应症申报上市，预测大概率是甲状腺癌。有业内人士测算，安罗替尼2019年上半年的销售额已超10亿，是当之无愧的重磅炸弹。

（资料来源：CDE）

重磅1类新药，年销售额已突破10亿

盐酸安罗替尼（商品名：福可维）是正大天晴自主研发的1类新药，是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。安罗替尼可同时将VEGFR、FGFR1-4、PDGFRα/β、c-KIT等信号通路阻断，达到多方位抑制肿瘤血管生成以及促进细胞凋亡等效果。该类药物理论上具有广谱抗癌效果，因此也是目前最热门的肿瘤靶点之一。

安罗替尼抑制c-Kit通路安罗替尼抑制VEGFR通路

（资料来源：Doverpress、Science）

安罗替尼于2018年5月首次以非小细胞肺癌（NSCLC）获批上市，同年安罗替尼经谈判纳入国家乙类医保目录，医保支付标准为487元（12mg/粒)、423.6元（10mg/粒)和357元（8mg/粒)。当年销售额超过12亿元。该药凭借优异的临床疗效，在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、食管癌等治疗领域得到专家认可，获得2019年版CSCO最新指南推荐。

安罗替尼2019年版CSCO最新指南推荐

（资料来源：CSCO）

已获批3个适应症

截至目前，安罗替尼已有3个适应症获批上市，分别是三线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、三线治疗小细胞肺癌（SCLC）以及二线治疗软组织肉瘤。

（资料来源：NMPA）

安罗替尼承包所有肺癌三线疗法

先来看一下安罗替尼获批的两个适应症，三线治疗非小细胞肺癌和小细胞肺癌。

肺癌是所有癌症中发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。我国肺癌发病率约57人/10万人，即每年约78万新发患者。肺癌大致分为两类：（1）非小细胞肺癌（NSCLC），包括大细胞癌、恶性腺瘤、鳞状细胞癌；（2）小细胞肺癌（SCLC），其中80%左右的肺癌都属于非小细胞肺癌。

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