来源：招股书，中康产业研究中心整理

聚焦双特异性抗体药物，抢占下一个创新药风口

目前，康宁杰瑞共有8款候选药物，且多数属于双特异性抗体药物。双特异性抗体是含有2种特异性抗原结合位点的人工抗体，能在靶细胞和功能分子（细胞）之间架起桥梁应，激发具有导向性的免疫反应，是基因工程抗体的一种。理论上，双特异性抗体药物可以发挥两种单抗联合的协同作用，较单抗药物在疗效和安全性上均有优势，因此其是抗体工程领域的热点，在肿瘤的免疫治疗中也具有广阔的应用前景。

图片5：康宁杰瑞产品研发管线

来源：公司官网

在康宁杰瑞的在研产品中，KN026是该公司首个申报及获批临床的项目。2018年，KN026的临床试验申请先后获得中美监管机构的批准，这也是国内首个获得“中美双报”批件的双特异性抗体项目，如今该项目已进入II期临床试验阶段。除了KN026外，康宁杰瑞进入II期临床的双特异性抗体药物还有KN046。KN046是全球首创的人源化PD-L1 / CTLA-4双特异性抗体，为潜在突破性的新一代肿瘤免疫特效药。

其实，早在2010年，康宁杰瑞就开启了在双特异性抗体领域的探索模式。如今，从产品布局上看，康宁杰瑞更是“All in 双特异性抗体”。可见，康宁杰瑞一直都在积极抢占双特异性抗体药物这个风口。除了康宁杰瑞，国内企业如恒瑞、信达等也均在双特异性抗体领域有布局，其中大多处于临床1期。

图片6：国内双特异性抗体研发情况

来源：公开资料

目前，全球仅有三款双特异性抗体药物获得上市批准，分别是TrionPharma公司的Catumaxomab（靶向CD3和EpCAM）、安进的Blincyto（Blinatumomab，靶向CD3和CD19）和罗氏的Emicizumab（靶向凝血因子X和因子IXa）。其中，Catumaxomab已在2017年宣布永久退市；另外两款，Emicizumab已经在我国获批上市，而Blinatumomab于10月底在国内提交了上市申请。而国内的双特异性抗体市场赛道也已经启动，谁能成为下一款在国内上市的双特异性抗体呢？“All in 双特异性抗体”的康宁杰瑞能跑赢国内其他企业，预先抢占市场吗？