此外,截至2019年11月17日,仍在进行中的4期临床研究NORMALIZE数据显示,42%接受一个月以上tenapanor治疗的患者的血磷浓度达到4.6 mg/dL以下的正常水平,这与透析预后与实践模式研究(DOPPS)的数据相比,提高了45%。
“我们对这些研究的积极结果感到兴奋,这为tenapanor在治疗高磷血症患者的临床发展奠定了基石,”Ardelyx总裁,兼首席执行官Mike Raab先生说:“PHREEDOM的积极数据证明了tenapanor是一个有效的单药疗法,此前公布的AMPLIFY试验结果也展现了tenapanor与磷酸盐粘合剂联用的临床益处,这表明了tenapanor在治疗透析患者高磷血症中的积极作用。”
参考资料:
[1] Ardelyx Announces Positive Topline Results from Pivotal Phase 3 PHREEDOM Study Evaluating Tenapanor in CKD Patients on Dialysis,Retrieved December 3, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/ardelyx-announces-positive-topline-results-from-pivotal-phase-3-phreedom-study-evaluating-tenapanor-in-ckd-patients-on-dialysis-300967928.html
[2] Phase 3 PHREEDOM Study Results Conference Call Presentation,Retrieved December 3, 2019, from http://ir.ardelyx.com/static-files/ef2a9533-9272-4b5a-a1b2-2071cad26fbc
原标题:速递 | 治疗慢性肾病患者,“first-in-class”疗法达到3期主要终点
*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。▽关注【药明康德】微信公众号