文 | 沐沐

近日，上交所披露了前沿生物药业（南京）股份有限公司《发行人及保荐机构回复意见（2019年三季报财务数据更新版）》，该意见涉及股权结构、核心技术和财务会计等55个项目，这也意味着前沿生物重新进入了科创板发行上市审核流程。

营收单一且未盈利

前沿生物成立于2013年，是一家立足中国、面向全球，具有国际竞争力的创新型生物医药企业。其自成立以来，就聚焦长效多肽领域的新药研发。目前公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药艾可宁，以及两个处于美国II期临床阶段、已获专利（或专利许可）、且具有明确临床疗效的在研新药。

8月13日，前沿生物申请科创板上市获受理。10月28日，上交所网站披露过前沿生物《发行人及保荐机构回复意见》。由于前沿生物发行上市申请文件中记载的财务资料已过有效期，需要补充提交，10月31日上交所中止了前沿生物的上市审核。直到近日，前沿生物才恢复了科创板的问询。

前沿生物采用的是第五套标准冲击科创板，其也是继泽璟制药、百奥泰、天智航后，第四家采用此标准申请科创板上市的企业。所谓科创板第五套上市标准，是指发行人申请在科创板上市的，需预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

据公司的财务数据显示，2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-9月，公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-2,347.67万元、-6,527.99万元、-24,706.52万元及-13,303.18 万元，即目前公司尚未实现盈利。

图表1：前沿生物2016-2019年净利润情况（万元）

来源：上交所信息披露前沿生物科创板申请上市的审核问询函之回复报告

前沿生物现阶段的营收主要来源是核心产品艾可宁。2018年5月，艾可宁在我国获批上市；同年8月开始在国内市场销售。艾可宁是我国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂，同时也是中国市场唯一获批上市的抗HIV 病毒长效注射药，其联合其他抗艾药物治疗可快速、强效抑制病毒并提高免疫能力。可以说，艾可宁填补了我国艾滋病治疗方案中针对住院及重症患者的临床空白，同时，其也打破了国外药企对抗艾滋病新药的垄断，建立了中国在该领域的创新能力，意义非凡。

据前沿生物财务数据显示，2018年艾可宁销售收入为191.11万元，2019年1-9月艾可宁销售收入为1097.74万元。

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