【2019.11.28/研发NEWS】靶向FGF受体 Incyte胆管癌创新疗法获优先审评资格；赛诺菲长效胰岛素获批扩展适应症 造福1型糖尿病患者；儿童抗凝治疗！拜耳提交Xarelto申请；赛诺菲长效胰岛素获批扩展适应症……

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靶向FGF受体 Incyte胆管癌创新疗法获优先审评资格

今日，Incyte公司宣布，美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请，用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在明年5月30日前作出回复。

赛诺菲长效胰岛素获批扩展适应症 造福1型糖尿病患者

日前，美国FDA批准扩展赛诺菲公司的长效甘精胰岛素注射液Toujeo适用范围，用于治疗6岁及以上1型糖尿病儿童和青少年患者。基于本月初公布的EDITION JUNIOR试验结果，欧洲药品管理局人用药品委员会也建议批准扩展适应症。

儿童抗凝治疗！拜耳提交Xarelto申请

拜耳近日宣布向欧洲药品管理局提交了一份申请，扩大抗凝血剂Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班）的适应症，用于17岁以下确诊为静脉血栓栓塞的儿童，包括脑静脉窦血栓。

脓毒性休克疗法！nangibotide启动全球性IIb期研究

Inotrem S.A.是一家专门从事急性和慢性炎症综合征免疫治疗的生物技术公司。近日，该公司宣布已启动评估nangibotide（LR12）治疗脓毒性休克的IIb期ASTONISH试验并入组了首例患者。