表1：2018年中国公立医疗机构终端气雾剂、喷雾剂与粉雾剂品牌TOP10

(来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

2018年中国公立医疗机构终端化学药气雾剂、喷雾剂与粉雾剂TOP10品牌中，抗哮喘药占8个、麻醉剂占2个；TOP10品牌中，8个为进口品牌，国产品牌仅有恒瑞的吸入用七氟烷以及正大天晴的噻托溴铵粉雾剂上榜；TOP10品牌中，除了日本丸石制药的吸入用七氟烷，其余9个品牌2018年的销售额都有不俗的增幅，显现出了吸入剂型在中国公立医疗机构终端的巨大潜力。

改良新药备受关注，还有这些新品即将上市

据悉，健康元的妥布霉素吸入溶液主要是针对我国支气管扩张症的高发病率和临床药物匮乏的现状而研制出来的抗菌药物新型吸入制剂，产品能提高疗效、降低全身不良反应，是完成自主知识产权的靶向呼吸道改良新药。

全身应用抗生素控制气道感染，通常并不能消除气道的慢性感染，且抗生素全身应用时毒性较大，吸入抗生素可以将高浓度的药物直接注入支气管感染部位，又可减少全身高浓度给药的需求和耐药性问题。

米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，健康元的妥布霉素吸入溶液2.4类新药临床申请已于2017年10月获批，最新消息指该产品已进入Ⅲ期临床。

表2：目前在审评审批中的2类新药上市申请

(来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0数据)

截至2019年11月11日，有18个产品的2类新药上市申请在审评审批中，其中全身用抗感染药物有6个，神经系统药物有4个，消化系统及代谢药有4个，抗肿瘤和免疫调节剂有2个，呼吸系统用药、血液和造血系统药物各1个。

结语

目前，国家政策法规向创新倾斜，集采、一致性评价、医保控费等政策之下，仿制药已进入微利时代。改良型新药介于仿制药和全新药物之间，具有研发时间短、成本低、成功率高等特点，在国内的受关注程度逐年上升，预计未来的一段时间内，开发具有独特的改良型新药品种将成为企业创新发展的另一个主要方向。从目前数据来看，一大批改良型新药即将奔赴战场，获批进入市场后能够带动品类销售上涨，值得继续关注。

资料来源：米内网数据库