在上周刚结束的2019年全国医药经济信息发布会现场，健康元董秘赵凤光透露，该公司的妥布霉素吸入溶液有望成为国内第一个吸入抗生素类药物。米内网数据显示，近年来在限抗的影响下，中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药市场增速明显放缓，2018年的市场规模为1600亿元；从4+7带量采购到25个省区的集采扩面，抗生素类药物仅有头孢呋辛酯片入围集采品种目录……政策轮番“轰炸”之下，引起了业界对抗生素药物前景的担忧，改良新药的入局能否挽救市场颓势？

1600亿！全身用抗细菌药市场暂无吸入剂型

图1：中国公立医疗机构终端化学药全身用抗细菌药的销售情况(单位：万元)

(来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

图2: 2018年中国公立医疗机构终端化学药全身用抗细菌药剂型格局

(来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药全身用抗细菌药的市场规模接近1600亿元，近几年增速逐渐放缓。

从剂型来看，注射剂占比保持在80%左右，2018年销售额达1294亿元，增长率下滑至1.76%；片剂占比在10%左右，2018年销售额达163亿元，增长率下滑至1.45%；胶囊剂、散剂和颗粒剂、溶液剂、软膏剂、栓剂等剂型的平均份额不超过10%，目前市场上暂无吸入剂型药物。

2012年出台了史上最严限抗令，随后一波又一波整顿潮伴随而至，叠加“限注”政策后，全身用抗细菌药尤其是注射剂型的产品深陷沼泽。2018年中国公立医疗机构终端化学药全身用抗细菌药产品TOP20均为注射剂，其中7个产品增长率为负数。从另一方面看，限注限抗政策也在倒逼企业转型开发高水平的抗生素药物，如一批改良剂型的新药，就吸引了市场关注的目光。

吸入剂市场突破200亿！市场份额一路攀升

目前临床常用吸入给药的剂型包括定量吸入气雾剂、吸入粉雾剂/干粉吸入剂和吸入喷雾剂。吸入给药起效迅速，比口服或皮下注射要快，此外，吸入给药代替口服给药可以避免和溶解性差、生物利用度低、消化道刺激性、不必要的代谢、食物影响和剂量差异等胃肠道问题。

图3：中国公立医疗机构终端化学药气雾剂、喷雾剂与粉雾剂的销售情况(单位：万元)

(来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端化学药市场中，气雾剂、喷雾剂与粉雾剂2013年排在了剂型排名的第五位，市场份额为1.52%，2015年起上升到了第四位，2018年规模突破200亿元，市场份额为2.08%。

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