是问题也是机遇，带量采购或许会“倒逼”药企改变相应的研发和销售策略，尤其对于本土药企来说，时代的变换往往能带来弯道超车的机会。随着政策的持续推进，传统仿制药企再也没有多余的选择，只能降价以求得生存。未来的企业的核心竞争力，会是新药研发能力、新技术和新商业模式等方面的PK。

硬币的另一面

前文中提到，呼吸类等药品正在在院内呈现下滑趋势，而另一面，得益于国家对临床急需肿瘤药的支持政策，抗肿瘤和免疫调节剂新药不断进入临床并纳入国家医保目录，且品种数调整增幅较大，以连续5年超过5%的增速位居涨幅榜之首。

在2018年，抗肿瘤和免疫调节剂的使用金额占比首次超过全身用抗感染药物，跃居全部药品种类金额占比的第1位，且医保药品使用金额在5年内增幅最大，从2014年的11.99%上升至2018年的17.89%。若加上2018年谈判准入的17种抗癌药，医保金额占比会更高。根据2019年新版医保目录对抗癌药的倾斜政策，今年新增的5种抗肿瘤药物和3种免疫调节剂将会继续为抗肿瘤和免疫调节剂的使用金额占比增加分量。

近5年不同ATC 大类使用金额、使用频度占比变化情况

在使用频度和使用金额排名前十的抗肿瘤及免疫调节剂中，排名第一位的是培美曲塞二钠，甲氨蝶呤和他莫昔芬已进入2019国家医保目录甲类，进入2019国家医保目录乙类的有：培美曲塞二钠、来曲唑、来氟米特、多西他赛、白芍总苷、重组人干扰素α2b、替吉奥、他克莫司、奥沙利铂、卡培他滨以及罗氏制药的曲妥珠单抗、利妥昔单抗和贝伐珠单抗。罗氏的三款抗癌药在2017年就进入国家医保目录乙类，且2018年使用金额均有大幅同比增长，其中贝伐珠单抗增长90.44%，曲妥珠单抗为63.90%，利妥昔单抗涨幅19.53%。可以预见的是，随着抗癌药优惠政策和医保目录的持续落地，将在院内市场进一步释放抗肿瘤和免疫调节剂的增量效应。

注射剂荆棘满路

近五年来，口服剂型使用频度占比从2014年的66.65%上升到2018年68.90%， 增长了 2 个百分点；注射剂型使用频度占比从 2014 年的 28%下降到 2018年 25.03%，下降了3个百分点。

这也与国家药监局发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2018年）》中的数据形成了呼应：《报告》显示，2018年药品不良反应事件中，按药品给药途径统计，静脉注射给药占60%，口服给药占32.2%，其他注射给药占4.2%，其他给药途径占3.6%。

注射剂最近的日子过得有些难。“限抗令”、叫停三甲医院门诊输液、重点监控目录等都注射剂市场形成了较大冲击。10月15日，国家药监局发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》，更是犹如“当头一棒”。

截至9月底，CDE承办的注射剂一致性评价补充申请受理号有445个，涉及品种123个；CDE承办的按新注册分类（仿制3类、4类及进口5.2类）申报上市的注射剂受理号有481个，涉及品种192个。

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