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华东20亿大品种将获批 恒瑞、海正已开始抢占市场

发表日期:2021-05-10 18:26 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

华东的来曲唑片4类仿制上市申请进入了“在审批”阶段,有望在近期迎来好消息。来曲唑片是内分泌治疗用药的重磅品种,2020年在中国公立医疗机构终端销售额已破20亿元。目前国内药企仅有恒瑞、海正拿下批文,两大国产药合计的市场份额也接近40%。

图1:华东的来曲唑片注册进度

来源:NMPA官网

图2:来曲唑片的企业竞争格局

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示,最近三年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端内分泌治疗用药内服产品TOP10中,来曲唑片均以超过20亿的销售额排在榜首,因其具有较高的临床价值,被纳入了第三批国采名单中。目前领军企业诺华的市场份额已超过60%,恒瑞、海正均中标国采,2020年四季度开始执行,预计2021年该产品的市场格局会发生较大的变化,最终恒瑞携手海正能抢下诺华多少份额,我们拭目以待。

近年来,华东开始在内分泌治疗用药领域发力,阿那曲唑片于2020年按4类仿制获批视同过评,本次来曲唑片若顺利获批,有望成为公司在该领域的第二个重磅产品。

来源:米内网数据库

审评数据统计截至5月10日,如有错漏,敬请指正。


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