| 安进公布KRAS抑制剂数据 行业反应：有点失望 但可维持良好预期

第20届世界肺癌大会上，安进公布了行业密切关注的KRAS抑制剂AMG 510的最新研究数据。数据显示，在接受治疗的34例非小细胞肺癌患者中，23例可评估疗效，其中11例获得部分缓解、11例疾病稳定、1例病情进展，即客观缓解率为48%、疾病控制率为96%。（新浪医药新闻）

| 诺华眼科药物Lucentis在欧盟获批第7个适应症

诺华眼科药物Lucentis（ranibizumab，雷珠单抗）近日在欧盟监管方面传来喜讯，被批准用于治疗早产儿视网膜病变（ROP）。值得一提的是，Lucentis是欧盟批准的第一种也是唯一一个治疗ROP的药物。（生物谷）

| 住友制药非典型抗精神病药物罗舒达在中国上市

日本药企住友制药近日宣布，其中国子公司住友制药（苏州）有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®（Latuda®，通用名：lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮片），该药用于精神分裂症成人患者的治疗。（生物谷）

| 大鹏制药Lonsurf获中国批准 治疗转移性结直肠癌

日本药企大鹏制药近日宣布，中国国家药品监督管理局已批准抗癌药Lonsurf（trifluridine/tipiracil，开发代码TAS-102），用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF生物制剂和抗EGFR疗法制剂的转移性结直肠癌患者的治疗。（生物谷）

| 镰状细胞贫血症创新疗法获得优先审评资格 有望获得加速批准

日前，GBT公司宣布，美国FDA已经接受该公司为口服镰状细胞贫血症疗法voxelotor的新药申请。同时，FDA授予这一申请优先审评资格，预计将在明年2月26日前作出回复。如果获得批准，voxelotor将成为靶向血红蛋白聚合过程的首款获批疗法。（药明康德）

| I期肝癌无处藏！LAM液体活检技术获FDA突破性医疗器械认定

专注于运用创新技术对癌症进行早期筛查的Laboratory for Advanced Medicine公司宣布，FDA为其肝癌筛查检测颁发了突破性医疗器械认定。这项早期筛查技术能检测出I期肝细胞癌，在筛查肝癌患者时达到95%的敏感性，以及97.5%的特异性。（药明康德）

| FDA授予Magenta公司MGTA-456再生医学先进疗法资格

Magenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新药物用于自身免疫性疾病、血液癌症和遗传性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国FDA已授予一次性细胞疗法MGTA-456治疗多种遗传性代谢紊乱疾病的再生医学先进疗法资格。（生物谷）