住友制药非典型抗精神病药物罗舒达在中国上市

日本药企住友制药近日宣布，其中国子公司住友制药（苏州）有限公司已在中国市场推出非典型抗精神病药罗舒达®（Latuda®，通用名：lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮片），该药用于精神分裂症成人患者的治疗。

大鹏制药Lonsurf获中国批准 治疗转移性结直肠癌

日本药企大鹏制药近日宣布，中国国家药品监督管理局已批准抗癌药Lonsurf（trifluridine/tipiracil，开发代码TAS-102），用于先前已接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗、以及可能接受过或无法接受抗VEGF生物制剂和抗EGFR疗法制剂的转移性结直肠癌患者的治疗。

镰状细胞贫血症创新疗法获得优先审评资格 有望获得加速批准

日前，GBT公司宣布，美国FDA已经接受该公司为口服镰状细胞贫血症疗法voxelotor的新药申请。同时，FDA授予这一申请优先审评资格，预计将在明年2月26日前作出回复。如果获得批准，voxelotor将成为靶向血红蛋白聚合过程的首款获批疗法。

I期肝癌无处藏！LAM液体活检技术获FDA突破性医疗器械认定

专注于运用创新技术对癌症进行早期筛查的Laboratory for Advanced Medicine公司宣布，FDA为其肝癌筛查检测颁发了突破性医疗器械认定。这项早期筛查技术能检测出I期肝细胞癌，在筛查肝癌患者时达到95%的敏感性，以及97.5%的特异性。

FDA授予Magenta公司MGTA-456再生医学先进疗法资格

Magenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新药物用于自身免疫性疾病、血液癌症和遗传性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国FDA已授予一次性细胞疗法MGTA-456治疗多种遗传性代谢紊乱疾病的再生医学先进疗法资格。