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继“依普利酮”后时隔16年 一款重磅高选择性MR新药获批(3)

发表日期:2019-11-15 14:45 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:

根据中国医药工业信息中心药物综合数据库(PDB)的统计数据,2017年,螺内酯、依普利酮的全球销售额分别为4.587亿美元和2.965亿美元。Esaxerenone的上市,将直接对其销售额产生冲击,而该领域处于领先地位的制药巨头辉瑞将受影响最大。

总结

Esaxerenone是继依普利酮(2002年获批)后时隔16年,于2019年初重磅获批的一个抗高血压新药。Esaxerenone作为高度选择性的MR受体拮抗剂,通过选择性阻断MR受体的激活发挥抗高血压作用。Esaxerenone作为新药与老药相比,存在更小的安全问题,也不会受到糖尿病肾病的限制。且Daiichi Sankyo刚刚已经开始在糖尿病肾病中启动了esaxerenone的3期试验。

针对MR受体的临床研发项目不是很多,研究适应症均集中高血压、糖尿病性肾病、高血压肾病。中国I类新药阿莫奎尼由山东亨利申报中国化药1.1类临床研究用于治疗高血压和慢性肾病,并于2016年11月获得临床试验批件,现处于临床II期研发阶段。

拜耳的Finerenone已处于临床III期,有望成为下一个获批的MR靶点新药。

缩略词:

MR:Mineralocorticoid receptor,盐皮质激素受体

PR:Progesterone receptor,孕激素受体

AR:Androgen receptor,雄激素受体

SBP:Systolic blood pressure,收缩压

DBP:Diastolic blood pressure,舒张压

DALY:Disability adjusted life year,残疾调整生命年

参考文献:

[1] Daiichi Sankyo官网:

https://www.daiichisankyo.com/media_investors/media_relations/press_releases/detail/006957.html(accessed Aug 2019)

[2] PMDA官网

[3] ForouzanfarMH, et al. JAMA. 2017 Jan 10; 317(2): 165-182.

[4] 药渡数据库,https://data.pharmacodia.com/

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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