国外公司中,美国人体微生物初创公司有36家,欧洲有10家。在业务领域方面,国外呈现非常不同的分布。30家的国外初创企业布局微生物治疗,检测有7家,微生物相关技术(如数据库、数据分析、口服制剂技术等)有3家,益生菌保健品有3家,微生物诊断公司有3家。美国市场上还没有基于肠道微生物的成熟的诊断产品。
2018年9月,FDA开办针对人体微生物的workshop的反馈,目前有公司在申请微生物的疾病诊断的产品,预计1~2年内应该会有诊断产品的出现。美国微生物企业的规模较国内大很多,已有4家NASDAQ上市公司,A轮融资主要集中在数百万到数千万美金不等。
表2 国外部分肠道微生态相关企业
三、我国肠道微生态产业发展现状
(一)我国肠道微生态研究逐步跟上
1. 肠道微生态进入国家重点扶持计划
2016年启动国家十三五重点研发计划《益生菌健康功能与基于肠道微生物组学的食品营养代谢机理研究》,项目总经费5000万。该项目汇集17家本领域具有良好研究基础和条件的单位:中国人民解放军总医院、中国科学院微生物研究、东北农业大学、新乡医学院、浙江大学、华中农业大学、华中科技大学、江南大学、中国药科大学、苏州海路生物技术有限公司等。
2017年中科院微生物组计划—人体环境健康的微生物组共性技术研究启动,项目经费3000万元。2018年1月23日,由浙江大学医学院附属第一医院李兰娟院士牵头的国家自然科学基金重大项目“肠道微生态影响慢性重大炎症性肠肝疾病的机制研究”在附属一院正式启动。
另外,国家863计划、自然科学基金和各省部委也对肠道微生态研究工作给予大力支持,见表3。
表3 部分国家863计划、自然科学基金和各省部委支持的项目
2. 部分医院组织多中心研究
部分医院也在组织多中心研究,如协和医院,李正红,早产儿喂养不耐受的肠道菌群及代调失调机制和调控途径多中心研究,参与单位有沈阳儿童,陕西儿童医院,石家庄儿童医院等。
(二)国内肠道微生态相关公司
国内肠道微生物产业发展方向包括疾病的诊断、治疗、健康检测、保健品和药物研发、检测、诊断以及治疗的应用方向产业化发展较快。
目前我国布局微生物组分析与诊断的企业有48家,包括深圳未知君生物科技、慕恩生物等微生物组学大数据、微生物资源发掘等公司,相关公司以中小企业为主,尚未有龙头企业出现。代表企业有量化健康、深圳谱元、深圳弘睿康、深圳微健康基因科技、深圳海路生物等。