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肠道微生态产业发展现状分析(2)

发表日期:2019-11-14 16:34 | 来源 :原创整理 | 点击数: 次 收听:
三、肠道微生态主要产品

1. 益生菌

当给与活的足量的微生物时,对宿主健康产生有益的作用。益生菌有严格的定义,日常饮用的酸奶中宣称的益生菌不属于严格意义上的益生菌。益生菌在药品、保健品、食品等领域已经广为大家熟知,例如培菲康、妈咪爱和养乐多等。

2. 益生元

益生元是一组能调节肠道菌群有益于宿主健康的无生命的食品成分。由于非单分子化合物,不能作为药品审批,但作为药品、保健品、婴儿奶粉、食品、饮料的添加剂已经广泛应用。益生元企业有合生元、量子高科、保龄宝、龙力等上市公司,也有一批未上市的企业,维乐夫、英纽林等。总体上,益生菌益生元治疗或营养需要精准医疗或精准营养;目前还处在混沌阶段,不良反应较多。

3. 其他产品

合生元,益生菌与益生元相加的复合制剂。随意的添加效果不理想。目前市场上的益生元多数是随意混配添加的。

后生素,也有称为“益生素”,或代谢产物、生物源素(biogenics),或去细胞上清液,是指由活菌代谢活动分泌(代谢产物)或细菌死亡溶解后释放的可溶性因子,能够对宿主产生有益影响。后生素具有类似于益生菌样的作用,同时又可避免摄入活的微生物。因此,后生素可能是一种有效、安全的选择,可以避免益生菌相关的风险,成为治疗许多疾病重要策略。这类产品目前还比较稀缺。

粪菌胶囊,随着粪菌移植的火热,粪菌胶囊的需求日益增强,目前法规缺乏,产品缺乏统一标准,适应证缺乏指南。由于粪菌胶囊中大量的代谢物和免疫细胞等,可能不是配方菌可以替代的。

配方菌,多数科学家认为肠道微生物是通过族群起作用的,而不是单独一个菌,所以配方菌可能是未来的主流方向之一,目前还没有FDA批准上市的产品,均在临床试验阶段。

二、国外肠道微生态产业发展现状

(一)国外空前重视肠道微生态研究

21世纪初人类基因组计划完成后,国外研究机构即已着手开展“人类第二基因组计划”。美国于2008年启动了为期5年的人类微生物组计划(HumanMicrobiome Project,HMP),总预算达1.15亿美元,累计投入超过2亿美元,旨在探索研究与人类健康和疾病相关的微生物群落。欧盟也几乎同时启动了人类肠道宏基因组计划(MetaHIT),该计划有八国参与,涉及14个科研机构及企业合伙人,前后投入超过2千万欧元。

2016年5月13日,白宫再次宣布启动国家微生物组计划(NationalMicrobiome Initiative,NMI),这也是奥巴马政府继“脑计划”、“精准医学计划”之后推出的又一个重大国家科研计划。毫无疑问,肠道微生态研究已成为当今世界最为火爆的生命科学研究热点。

(二)国外肠道微生态相关公司

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