表1西地那非相关的其他物质专利

2.产品专利

（1）单方制剂专利

所述单方制剂专利是指通过辅料筛选、制备方法优化而得到的某些特征有所改良的西地那非单方制剂专利，结果如表2所示。

表2.西地那非单方制剂专利

表2中值得注意的专利是白云山的CN201510134423.7，该专利即为保护“金戈”的专利，并2018年获得中国专利奖优秀奖。

笔者在药智药品注册与受理数据库检索发现，在中国办理（过）注册的枸橼酸西地那非除了片剂，还包括口腔崩解片（印度瑞迪博士实验室）、口腔速溶膜（西梯稀生物科技有限公司）、注射液（南京艾德凯腾生物医药有限责任公司、合肥科大生物技术有限公司）与咀嚼片（阿根廷Bernabo大药厂），其中，仅西梯茜生命工学股份有限公司持有有效的对应产品专利。

（2）复方或复方制剂专利

所谓复方专利是指西地那非与另一活性成分的组合专利，通常需要以协同作用作为其创造性的支持，结果如表3所示。

表3西地那非复方或复方制剂专利

3.方法专利

（1）化合物制备方法专利（表4）

表4西地那非及其相关化合物的制备方法专利

从表4可以看出，笔者检出的西地那非及其相关物质制备方法专利涉及原料药合成制备、中间体合成制备及其杂质的合成制备，其申请人（专利权人）中也可以看到已经获得西地那非生产批文的厂家的身影，比如广州白云山、常州亚邦等。

（2）质量研究方法

近年来，越来越多的企业开始关注质量研究方法专利对仿制药产品的保护作用。比如，笔者所在的中山万汉制药有限公司即通过“一种测定奥利司他胶囊中降解杂质的方法”专利（专利号ZL201610077367.2）实现了对其主营产品奥利司他胶囊的保护，不仅凭借该专利通过高新技术产品与企业的认定，还以该专利所披露的方法为依据，提高了产品的质量与知名度，并获得了喜人的商业收益。笔者检出的西地那非相关的质量研究方法专利如表5所示。

表5西地那非质量研究方法专利

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