山东绿叶制药的蒙脱石散

蒙脱石散为首次4+7带量采购项目目录产品，国家基本药物目录产品。2018年国内市场容量达到39.17亿元。一直备受各企业的青睐。

截止目前国产蒙脱石散企业有37家，一致性评价申报获受理的企业已达19家，值得提及的是蒙脱石散为免BE试验的药品，一致性评价过评速度在一定程度上得到加速，现包括绿叶制药在内，已有7家企业该药品通过一致性评价。

蒙脱石散一致性评价过评详情

另外，蒙脱石散助力山东绿叶制药在药品一致性评价上实现了零的突破，该品种是其公司唯一一个申报受理且通过一致性评价的药品。

深圳中联的盐酸二甲双胍片

二甲双胍是2型糖尿病降糖治疗方案中临床必需，一线用药。同时作为国家基药和低价药，市场前景一直较好。

深圳中联的盐酸二甲双胍片（美迪康）于1993年国内第一批仿制上市销售，26年临床使用，累计生产销售70亿片。截止目前，盐酸二甲双胍片为深圳中联首个通过一致性评价的药品。

据药智数据，目前盐酸二甲双胍片作为甲类医保目录药品，国产批文达121条，涉及生产企业113家，其中一致性评价参比备案的企业有47家，申报获受理的有30家，其中包括深圳中联在内，共有6家企业通过。

盐酸二甲双胍片一致性评价过评详情

审评审批

8品种获受理，科伦药业注射剂一致性评价再添一将

本周过评不断，申报受理持续。又有9个受理号8个品种获CDE承办。

本周一致性评价申报受理详情

注：红色部分为本周新增品种

其中四川科伦药业的盐酸氨溴索氯化钠注射液为本周新增品种。盐酸氨溴索氯化钠注射液主要用于慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管哮喘严重患者的祛痰治疗，及术后肺部并发症的预防性治疗。

据药智数据，盐酸氨溴索氯化钠注射液为目前国产批文仅6条，生产企业5家，科伦药业的该品种2013年申报注册，今年1月成功获批上市，现一鼓作气，首家申报一致性评价获受理，进一步提升竞争实力，拓宽市场份额。

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